Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderne metoder til behandling af hjertesvigt (COMMIT-HF)

21. maj 2020 opdateret af: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases
The Contemporary Modalities In Treatment of Heart Failure Registry (COMMIT-HF) er en observationsundersøgelse af en systolisk hjertesvigtpopulation, der er indlagt i et højt specialiseret hjerte-kar-center. Formålet med undersøgelsen er at vurdere de kliniske karakteristika, behandlingsmodaliteter og prognose i denne population.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The Contemporary Modalities In Treatment of Heart Failure Registry (COMMIT-HF) er et enkelt-center observationsstudie, der er i gang i 3rd Chair and Department of Cardiology of Silesian Center for Heart Diseases i Zabrze, Polen. Dataindsamlingen er patientbaseret (ikke hændelsesbaseret).

Hovedformålet med COMMIT-HF Registry er at klarlægge de overordnede kliniske karakteristika for patienter med systolisk hjertesvigt, deres demografi og kliniske profil, nuværende ledelse, hospitalsresultater og langtidsopfølgning med hensyn til den administrerede behandling.

Undersøgelsespopulationen er dannet af alle-tilkommende patienter indlagt på kardiologiske afdelinger og intensive hjerteafdelinger med diagnosen systolisk hjertesvigt. Til formålet med denne undersøgelse er hjertesvigt defineret som et sæt symptomer, der er et resultat af svækkelse af myokardiesystolisk funktion, bekræftet i hvilende transthorax ekkokardiografi med venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤35 %. Patienter med akutte koronare syndromer udelukkes fra analysen.

Fuldstændig patientdemografi; sygehistorie, fuldstændige indlæggelsesdata (diagnostiske og terapeutiske) og hospitalsresultater indsamles i elektronisk form af den behandlende læge. Patienterne er under konstant opfølgning for dødelighed af alle årsager og større uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Rekruttering
        • Silesian Center for Heart Diseases
        • Kontakt:
          • Lukasz Pyka, MD
          • Telefonnummer: +48502412336
          • E-mail: pyka@vp.pl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er dannet af alle-tilkommende patienter indlagt på kardiologiske afdelinger og intensive hjerteafdelinger med diagnosen systolisk hjertesvigt. Til formålet med denne undersøgelse er hjertesvigt defineret som et sæt symptomer, der er et resultat af svækkelse af myokardiesystolisk funktion, bekræftet i hvilende transthorax ekkokardiografi med venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤35 %.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptombaseret diagnose af hjertesvigt
  • ekkokardiografisk bekræftet svækket venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤35 %.

Ekskluderingskriterier:

  • akut koronarsyndrom ved indlæggelse
  • ≥ 18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med rapporterede dødsfald uanset årsag
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 1 år
Fra optagelsesdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med rapporteret hjertesvigtsrelateret genindlæggelse
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for første begivenhed, vurderet op til 1 år
Fra dato for optagelse til dato for første begivenhed, vurderet op til 1 år
Antal deltagere med rapporteret myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for første begivenhed, vurderet op til 1 år
Fra dato for optagelse til dato for første begivenhed, vurderet op til 1 år
Antal deltagere med rapporteret cerebrovaskulær fornærmelse
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for første begivenhed, vurderet op til 1 år
Fra dato for optagelse til dato for første begivenhed, vurderet op til 1 år
Antal deltagere, der skal gennemgå en mekanisk cirkulationsstøtteimplantation
Tidsramme: Fra dato for inklusion til dato implantation, vurderet op til 1 år
Fra dato for inklusion til dato implantation, vurderet op til 1 år
Antal deltagere, der skal gennemgå ortotopisk hjertetransplantation
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato transplantation, vurderet op til 1 år
Fra dato for optagelse til dato transplantation, vurderet op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Silesian Centre for Heart Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Chair and Department of Cardiology, Silesian Center for Heart Diseases
  • Studiestol: Lukasz Pyka, MD, 3rd Chair and Department of Cardiology, Silesian Center for Heart Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2015

Først opslået (Skøn)

31. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMMIT015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner