- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02544399
Bone Microarchitecture in Women Practicing Golf
8. září 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Is Golf a Sport Suited to the Female Skeleton After 60 Years? Pilot Study Evaluating the Microarchitecture 3D Carriers and Noncarriers Bones
After the age of 50, one in three women and one in eight men will experience at least one fragility fracture during the rest of their lives.
It is currently recognized that physical activity has an osteogenic actions, especially when it includes the impact transmitted to the skeleton.
In this context, the investigators propose a study to determine whether the regular practice of golf could be particularly beneficial for the skeleton, not only in the lower limbs, due to repeated impacts to the ground when it requires sustained walking, but also the upper limbs due to the impacts transmitted by the club at the time of striking the ball, as has been amply demonstrated with racquet sports.
Přehled studie
Detailní popis
Each patient will have 1 blood samples and 1 measure of bone by 3D micro-tomography (3D CT Scan).These examinations and sampling will take place on 1 day.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subject practicing foot walk or golf or sedentary
Popis
Inclusion Criteria:
- Golfers: Regular playing golf for over 2 years at 8 to 12 hours per week recruited into golf clubs.
- Walkers: regular practice of walking for over 2 years at 8 to 12 hours per week recruited into the walking clubs.
- Sedentary: no intensive physical activity (<2 hours / week), recruited in clubs seniors.
Exclusion Criteria:
- concomitant bone disease ,
- Hip prosthesis the dominant side
- Endocrinopathy
- hypercalcemia, vitamin D deficiency, hypo- or hyper calciuria
- Active smoking (more than 5 cigarettes / day), chronic alcoholism,
- Treatments received in the previous six months and resounding on bone metabolism such growth promoters, all osteoporosis, corticosteroids.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subject practicing golf and accept bone measure
Each patient will have 1 blood sample and 1 measure of bone by 3D micro-tomography
|
Measure of bone micro-architecture by 3D micro-tomography
|
|
Subject practicing foot walk and accept bone measure
Each patient will have 1 blood sample and 1 measure of bone by 3D micro-tomography
|
Measure of bone micro-architecture by 3D micro-tomography
|
|
Subject sedentary and accept bone measure
Each patient will have 1 blood sample and 1 measure of bone by 3D micro-tomography
|
Measure of bone micro-architecture by 3D micro-tomography
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bone volume / tissue volume
Časové okno: day 1
|
Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
|
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry THOMAS, MD-PhD, CHU saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0801092
- 2008-A01265-50 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3D CT scan
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
Imperial College LondonDokončenoMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
Xijing HospitalAktivní, ne nábor
-
Jules Bordet InstituteDokončenoKolorektální karcinom Metastatický | Hodnocení včasné reakce | Fdg-PETBelgie
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktivní, ne náborTotální endoprotéza kolena (TKA)Švýcarsko
-
Sheng LiuNeznámýPlicní embolie | Chronická tromboembolická plicní hypertenzeČína
-
Radboud University Medical CenterNeznámýRozštěp patra | Rozštěp rtu | Maxilofaciální abnormality | Kraniofaciální abnormalityHolandsko
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Korea University Guro HospitalJohnson & JohnsonDokončenoZlepšuje sloučené 3D zobrazování kontaktní sílu a dlouhodobý výsledek při fibrilaci síní? (MICRO-AF)Fibrilace síníKorejská republika