- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02544399
Bone Microarchitecture in Women Practicing Golf
8 septembre 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Is Golf a Sport Suited to the Female Skeleton After 60 Years? Pilot Study Evaluating the Microarchitecture 3D Carriers and Noncarriers Bones
After the age of 50, one in three women and one in eight men will experience at least one fragility fracture during the rest of their lives.
It is currently recognized that physical activity has an osteogenic actions, especially when it includes the impact transmitted to the skeleton.
In this context, the investigators propose a study to determine whether the regular practice of golf could be particularly beneficial for the skeleton, not only in the lower limbs, due to repeated impacts to the ground when it requires sustained walking, but also the upper limbs due to the impacts transmitted by the club at the time of striking the ball, as has been amply demonstrated with racquet sports.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Each patient will have 1 blood samples and 1 measure of bone by 3D micro-tomography (3D CT Scan).These examinations and sampling will take place on 1 day.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subject practicing foot walk or golf or sedentary
La description
Inclusion Criteria:
- Golfers: Regular playing golf for over 2 years at 8 to 12 hours per week recruited into golf clubs.
- Walkers: regular practice of walking for over 2 years at 8 to 12 hours per week recruited into the walking clubs.
- Sedentary: no intensive physical activity (<2 hours / week), recruited in clubs seniors.
Exclusion Criteria:
- concomitant bone disease ,
- Hip prosthesis the dominant side
- Endocrinopathy
- hypercalcemia, vitamin D deficiency, hypo- or hyper calciuria
- Active smoking (more than 5 cigarettes / day), chronic alcoholism,
- Treatments received in the previous six months and resounding on bone metabolism such growth promoters, all osteoporosis, corticosteroids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Subject practicing golf and accept bone measure
Each patient will have 1 blood sample and 1 measure of bone by 3D micro-tomography
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Measure of bone micro-architecture by 3D micro-tomography
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Subject practicing foot walk and accept bone measure
Each patient will have 1 blood sample and 1 measure of bone by 3D micro-tomography
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Measure of bone micro-architecture by 3D micro-tomography
|
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Subject sedentary and accept bone measure
Each patient will have 1 blood sample and 1 measure of bone by 3D micro-tomography
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Measure of bone micro-architecture by 3D micro-tomography
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bone volume / tissue volume
Délai: day 1
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Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
|
day 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry THOMAS, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2015
Première publication (Estimation)
9 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0801092
- 2008-A01265-50 (Autre identifiant: AFSSAPS)
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