- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02544399
Bone Microarchitecture in Women Practicing Golf
8 de setembro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Is Golf a Sport Suited to the Female Skeleton After 60 Years? Pilot Study Evaluating the Microarchitecture 3D Carriers and Noncarriers Bones
After the age of 50, one in three women and one in eight men will experience at least one fragility fracture during the rest of their lives.
It is currently recognized that physical activity has an osteogenic actions, especially when it includes the impact transmitted to the skeleton.
In this context, the investigators propose a study to determine whether the regular practice of golf could be particularly beneficial for the skeleton, not only in the lower limbs, due to repeated impacts to the ground when it requires sustained walking, but also the upper limbs due to the impacts transmitted by the club at the time of striking the ball, as has been amply demonstrated with racquet sports.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Each patient will have 1 blood samples and 1 measure of bone by 3D micro-tomography (3D CT Scan).These examinations and sampling will take place on 1 day.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subject practicing foot walk or golf or sedentary
Descrição
Inclusion Criteria:
- Golfers: Regular playing golf for over 2 years at 8 to 12 hours per week recruited into golf clubs.
- Walkers: regular practice of walking for over 2 years at 8 to 12 hours per week recruited into the walking clubs.
- Sedentary: no intensive physical activity (<2 hours / week), recruited in clubs seniors.
Exclusion Criteria:
- concomitant bone disease ,
- Hip prosthesis the dominant side
- Endocrinopathy
- hypercalcemia, vitamin D deficiency, hypo- or hyper calciuria
- Active smoking (more than 5 cigarettes / day), chronic alcoholism,
- Treatments received in the previous six months and resounding on bone metabolism such growth promoters, all osteoporosis, corticosteroids.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Subject practicing golf and accept bone measure
Each patient will have 1 blood sample and 1 measure of bone by 3D micro-tomography
|
Measure of bone micro-architecture by 3D micro-tomography
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Subject practicing foot walk and accept bone measure
Each patient will have 1 blood sample and 1 measure of bone by 3D micro-tomography
|
Measure of bone micro-architecture by 3D micro-tomography
|
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Subject sedentary and accept bone measure
Each patient will have 1 blood sample and 1 measure of bone by 3D micro-tomography
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Measure of bone micro-architecture by 3D micro-tomography
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bone volume / tissue volume
Prazo: day 1
|
Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
|
day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry THOMAS, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0801092
- 2008-A01265-50 (Outro identificador: AFSSAPS)
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