- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02544399
Bone Microarchitecture in Women Practicing Golf
8 de septiembre de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Is Golf a Sport Suited to the Female Skeleton After 60 Years? Pilot Study Evaluating the Microarchitecture 3D Carriers and Noncarriers Bones
After the age of 50, one in three women and one in eight men will experience at least one fragility fracture during the rest of their lives.
It is currently recognized that physical activity has an osteogenic actions, especially when it includes the impact transmitted to the skeleton.
In this context, the investigators propose a study to determine whether the regular practice of golf could be particularly beneficial for the skeleton, not only in the lower limbs, due to repeated impacts to the ground when it requires sustained walking, but also the upper limbs due to the impacts transmitted by the club at the time of striking the ball, as has been amply demonstrated with racquet sports.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Each patient will have 1 blood samples and 1 measure of bone by 3D micro-tomography (3D CT Scan).These examinations and sampling will take place on 1 day.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subject practicing foot walk or golf or sedentary
Descripción
Inclusion Criteria:
- Golfers: Regular playing golf for over 2 years at 8 to 12 hours per week recruited into golf clubs.
- Walkers: regular practice of walking for over 2 years at 8 to 12 hours per week recruited into the walking clubs.
- Sedentary: no intensive physical activity (<2 hours / week), recruited in clubs seniors.
Exclusion Criteria:
- concomitant bone disease ,
- Hip prosthesis the dominant side
- Endocrinopathy
- hypercalcemia, vitamin D deficiency, hypo- or hyper calciuria
- Active smoking (more than 5 cigarettes / day), chronic alcoholism,
- Treatments received in the previous six months and resounding on bone metabolism such growth promoters, all osteoporosis, corticosteroids.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Subject practicing golf and accept bone measure
Each patient will have 1 blood sample and 1 measure of bone by 3D micro-tomography
|
Measure of bone micro-architecture by 3D micro-tomography
|
Subject practicing foot walk and accept bone measure
Each patient will have 1 blood sample and 1 measure of bone by 3D micro-tomography
|
Measure of bone micro-architecture by 3D micro-tomography
|
Subject sedentary and accept bone measure
Each patient will have 1 blood sample and 1 measure of bone by 3D micro-tomography
|
Measure of bone micro-architecture by 3D micro-tomography
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Bone volume / tissue volume
Periodo de tiempo: day 1
|
Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
|
day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry THOMAS, MD-PhD, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0801092
- 2008-A01265-50 (Otro identificador: AFSSAPS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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