Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preliminary Analysis of the Soberlink Alcohol Breath Analyzer System's (SABA) Clinical Utility During Aftercare

6. září 2015 aktualizováno: SoberLink, LLC
This is an exempt, retrospective study of a limited set of information obtained from patients' medical records at 10 to 12 substance abuse treatment programs combined with alcohol breath analyzer results during up to 3 years of aftercare monitoring. The study objectives are 1) to compare the compliance rates and likelihood of achieving sustained sobriety for aftercare patients in mandated (eg, impaired professionals) versus non-mandated monitoring programs and 2) identify components within patients' monitoring agreements that are significantly correlated with positive outcomes.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Juno Beach, Florida, Spojené státy, 33408
        • Ed Pigott

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Alcohol abusers enrolled into an aftercare program following residential treatment for alcohol abuse

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults with a diagnosis of alcohol abuse enrolled into an aftercare program following residential treatment

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mandated impaired professionals
Physicians and other licensed healthcare professionals in mandated monitoring programs by State licensing boards due to Alcohol Use Disorder who are treated with Soberlink combined with aftercare services following residential treatment.
Soberlink Alcohol Breath Analyzer System combined with aftercare services
Non-mandated adults
A general population of adults in aftercare following residential treatment for Alcohol Use Disorder who are treated with Soberlink combined with aftercare services following residential treatment.
Soberlink Alcohol Breath Analyzer System combined with aftercare services

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Compliance rates (negative versus positive versus false positive alcohol test findings)
Časové okno: Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
Response rates: defined as use of device when prompted-will include several values such as missed, late, excused
Časové okno: Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ed Pigott, Ph.D., Mr. Pigott

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 001 (NavyGHB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

3
Předplatit