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Preliminary Analysis of the Soberlink Alcohol Breath Analyzer System's (SABA) Clinical Utility During Aftercare

6. September 2015 aktualisiert von: SoberLink, LLC
This is an exempt, retrospective study of a limited set of information obtained from patients' medical records at 10 to 12 substance abuse treatment programs combined with alcohol breath analyzer results during up to 3 years of aftercare monitoring. The study objectives are 1) to compare the compliance rates and likelihood of achieving sustained sobriety for aftercare patients in mandated (eg, impaired professionals) versus non-mandated monitoring programs and 2) identify components within patients' monitoring agreements that are significantly correlated with positive outcomes.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alcohol abusers enrolled into an aftercare program following residential treatment for alcohol abuse

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults with a diagnosis of alcohol abuse enrolled into an aftercare program following residential treatment

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mandated impaired professionals
Physicians and other licensed healthcare professionals in mandated monitoring programs by State licensing boards due to Alcohol Use Disorder who are treated with Soberlink combined with aftercare services following residential treatment.
Sonstiges: Soberlink combined with aftercare services
Soberlink Alcohol Breath Analyzer System combined with aftercare services
Non-mandated adults
A general population of adults in aftercare following residential treatment for Alcohol Use Disorder who are treated with Soberlink combined with aftercare services following residential treatment.
Sonstiges: Soberlink combined with aftercare services
Soberlink Alcohol Breath Analyzer System combined with aftercare services

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Compliance rates (negative versus positive versus false positive alcohol test findings)
Zeitfenster: Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
Response rates: defined as use of device when prompted-will include several values such as missed, late, excused
Zeitfenster: Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SoberLink, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Ed Pigott, Ph.D., Mr. Pigott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (NavyGHB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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