Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preliminary Analysis of the Soberlink Alcohol Breath Analyzer System's (SABA) Clinical Utility During Aftercare

6 september 2015 bijgewerkt door: SoberLink, LLC
This is an exempt, retrospective study of a limited set of information obtained from patients' medical records at 10 to 12 substance abuse treatment programs combined with alcohol breath analyzer results during up to 3 years of aftercare monitoring. The study objectives are 1) to compare the compliance rates and likelihood of achieving sustained sobriety for aftercare patients in mandated (eg, impaired professionals) versus non-mandated monitoring programs and 2) identify components within patients' monitoring agreements that are significantly correlated with positive outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Juno Beach, Florida, Verenigde Staten, 33408
        • Ed Pigott

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alcohol abusers enrolled into an aftercare program following residential treatment for alcohol abuse

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults with a diagnosis of alcohol abuse enrolled into an aftercare program following residential treatment

Exclusion Criteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mandated impaired professionals
Physicians and other licensed healthcare professionals in mandated monitoring programs by State licensing boards due to Alcohol Use Disorder who are treated with Soberlink combined with aftercare services following residential treatment.
Ander: Soberlink combined with aftercare services
Soberlink Alcohol Breath Analyzer System combined with aftercare services
Non-mandated adults
A general population of adults in aftercare following residential treatment for Alcohol Use Disorder who are treated with Soberlink combined with aftercare services following residential treatment.
Ander: Soberlink combined with aftercare services
Soberlink Alcohol Breath Analyzer System combined with aftercare services

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Compliance rates (negative versus positive versus false positive alcohol test findings)
Tijdsspanne: Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
Response rates: defined as use of device when prompted-will include several values such as missed, late, excused
Tijdsspanne: Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SoberLink, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ed Pigott, Ph.D., Mr. Pigott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (NavyGHB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren