- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02544581
Preliminary Analysis of the Soberlink Alcohol Breath Analyzer System's (SABA) Clinical Utility During Aftercare
6 settembre 2015 aggiornato da: SoberLink, LLC
This is an exempt, retrospective study of a limited set of information obtained from patients' medical records at 10 to 12 substance abuse treatment programs combined with alcohol breath analyzer results during up to 3 years of aftercare monitoring.
The study objectives are 1) to compare the compliance rates and likelihood of achieving sustained sobriety for aftercare patients in mandated (eg, impaired professionals) versus non-mandated monitoring programs and 2) identify components within patients' monitoring agreements that are significantly correlated with positive outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Juno Beach, Florida, Stati Uniti, 33408
- Ed Pigott
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Alcohol abusers enrolled into an aftercare program following residential treatment for alcohol abuse
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults with a diagnosis of alcohol abuse enrolled into an aftercare program following residential treatment
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Mandated impaired professionals
Physicians and other licensed healthcare professionals in mandated monitoring programs by State licensing boards due to Alcohol Use Disorder who are treated with Soberlink combined with aftercare services following residential treatment.
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Soberlink Alcohol Breath Analyzer System combined with aftercare services
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Non-mandated adults
A general population of adults in aftercare following residential treatment for Alcohol Use Disorder who are treated with Soberlink combined with aftercare services following residential treatment.
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Soberlink Alcohol Breath Analyzer System combined with aftercare services
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Compliance rates (negative versus positive versus false positive alcohol test findings)
Lasso di tempo: Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
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Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
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Response rates: defined as use of device when prompted-will include several values such as missed, late, excused
Lasso di tempo: Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
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Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ed Pigott, Ph.D., Mr. Pigott
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (NavyGHB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .