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Preliminary Analysis of the Soberlink Alcohol Breath Analyzer System's (SABA) Clinical Utility During Aftercare

6 settembre 2015 aggiornato da: SoberLink, LLC
This is an exempt, retrospective study of a limited set of information obtained from patients' medical records at 10 to 12 substance abuse treatment programs combined with alcohol breath analyzer results during up to 3 years of aftercare monitoring. The study objectives are 1) to compare the compliance rates and likelihood of achieving sustained sobriety for aftercare patients in mandated (eg, impaired professionals) versus non-mandated monitoring programs and 2) identify components within patients' monitoring agreements that are significantly correlated with positive outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Juno Beach, Florida, Stati Uniti, 33408
        • Ed Pigott

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Alcohol abusers enrolled into an aftercare program following residential treatment for alcohol abuse

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults with a diagnosis of alcohol abuse enrolled into an aftercare program following residential treatment

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mandated impaired professionals
Physicians and other licensed healthcare professionals in mandated monitoring programs by State licensing boards due to Alcohol Use Disorder who are treated with Soberlink combined with aftercare services following residential treatment.
Soberlink Alcohol Breath Analyzer System combined with aftercare services
Non-mandated adults
A general population of adults in aftercare following residential treatment for Alcohol Use Disorder who are treated with Soberlink combined with aftercare services following residential treatment.
Soberlink Alcohol Breath Analyzer System combined with aftercare services

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compliance rates (negative versus positive versus false positive alcohol test findings)
Lasso di tempo: Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
Response rates: defined as use of device when prompted-will include several values such as missed, late, excused
Lasso di tempo: Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years
Test administered 2 to 4 times per day for up to 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ed Pigott, Ph.D., Mr. Pigott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (NavyGHB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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