Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Resistance Training Adaptations in Elderly (DRTAE)

2. srpna 2017 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Muscle and Vascular Adaptations Induced by Resistance Training in Elderly Diabetic Type 2

This study aims to verify the effects of resistance training on neuromuscular, vascular and functional adaptations of elderly diabetics type 2. Half of participants will be the intervention group that will perform resistance training, while the other half will be the control group that will perform stretching sessions.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Resistance training may be an interesting strategy to fight diabetes deleterious conditions, as it is known to increase muscle mass and quality, strength, functional capacity, vascular health, and decrease inflammation status and blood lipids, besides leading to improves in glycemic control. To test this hypothesis, 42 diabetic patients will be recruited and randomized to two groups that will be evaluated before and after 12 weeks of both intervention or control period. The resistance training group will perform all body resistance exercises three times per week, while the control group will perform a stretching session one time per week.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90690-000
        • Federal University of Rio Grande do Sul, Physical Education School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • 60 yers and older
  • HbA1c > 6,5%
  • BMI from 18,5 kg/m2 - 34,9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Current smoking
  • Insulin users
  • Hypertension uncontrolled
  • Diabetic neuropathy
  • Diabetic retinopathy
  • Diabetic nephropathy
  • Peripheral amputations
  • Clinical depression
  • Myocardial infarction (within past 6 months)
  • Any unstable chronic condition
  • Muscle-skeletal complications that limit the practice of the exercises

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resistance training
Resistance training will be performed three times a week, for 12 weeks, composed by 12 resistance exercises for all body muscles with 2-3 series and 12-8 repetitions in each exercise.
Jiný: Resistance training
The resistance training will be compound by 12 exercises for all body muscles, performed three times per week. The intensity of training will be measure by maximum repetitions from 12 until 8 repetitions with 2-3 series. The loads will increase for keep the maximum strength as the capacity of patients. The blood pressure and the casual glycemic will be measure before and after the training in each session. Before to start the exercises, patients will perform a warming on treadmill for 10 minutes and after the training will perform some stretching exercises for muscles groups trained.
Aktivní komparátor: Stretching control
The control group will perform one stretching session a week.
Jiný: Stretching control
The stretching session will be composed by stretching and joint mobilization exercises for all body muscles and will happen only one time per week.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quadriceps Muscle Quality measure by echo intensity
Časové okno: 12 weeks
Echo intensity is a grey scale for analyse the image that ranging from 0 (black) to 255 (white).
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional capacity measure by stair climb test.
Časové okno: 12 weeks
Total time, as fast as possible, to climb 10 steps.
12 weeks
Quadriceps muscle strength measured by one repetition maximum (1RM) test.
Časové okno: 12 weeks
1RM is a maximum load lifted, reported in kg, during the knee extension.
12 weeks
Visceral adipose tissue measured by ultrasonography
Časové okno: 12 weks
Visceral adipose tissue (VAT) thickness measured by ultrasonography. The VAT thickness is considered from the back of the subcutaneous tissue until the anterior part of the aorta. It is reported in mm.
12 weks
Muscle thickness measured by ultrasonography
Časové okno: 12 weeks
Muscle thickness measured by ultrasonography takes into account the superior fascia of the muscle and the distance until the inferior fascia. It is reported in mm.
12 weeks
Inflammation status estimated by tumor necrosis factor alpha (TNF-α ) and C reactive protein (CRP)
Časové okno: 12 weeks
TNF-α will be evaluated by specific commercial kit and CRP will be measured in a regular laboratorial equipment (COBAS C111).
12 weeks
Lipid profile
Časové okno: 12 weeks
HDL, LDL, total cholesterol and triglycerides will be measured in a regular laboratorial equipment (COBAS C111)
12 weeks
Glycemic profile
Časové okno: 12 weeks
Blood glycated hemoglobin and glucose will be measured in a regular laboratorial equipment (COBAS C111)
12 weeks
Endothelial function measured by ultrasonography
Časové okno: 12 weeks
Endothelial function estimated by the response of endothelial cells for hyperemia.
12 weeks
Quadriceps Muscle Quality measure by specific tension
Časové okno: 12 weeks
Specific tension is the ratio between muscle strength and muscle mass.
12 weeks
Functional capacity measure by time up and go test
Časové okno: 12 weeks
Time to get up from the chair walk around the marker (3 m) and return to the sitting position, as fast as possible.
12 weeks
Functional capacity measure by sit-to-stand-up test
Časové okno: 12 weeks
The time, as fast as possible, to stand and sit on the chair 10 times.
12 weeks
Quadriceps muscle power capacity measure by rate of torque development.
Časové okno: 12 weeks
The rate torque development is a slope of torque/time curve.
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Spolupracovníci

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alexandre S Dias, phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Resistance training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit