- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02548000
Diabetes Resistance Training Adaptations in Elderly (DRTAE)
2017년 8월 2일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Muscle and Vascular Adaptations Induced by Resistance Training in Elderly Diabetic Type 2
This study aims to verify the effects of resistance training on neuromuscular, vascular and functional adaptations of elderly diabetics type 2. Half of participants will be the intervention group that will perform resistance training, while the other half will be the control group that will perform stretching sessions.
연구 개요
상세 설명
Resistance training may be an interesting strategy to fight diabetes deleterious conditions, as it is known to increase muscle mass and quality, strength, functional capacity, vascular health, and decrease inflammation status and blood lipids, besides leading to improves in glycemic control.
To test this hypothesis, 42 diabetic patients will be recruited and randomized to two groups that will be evaluated before and after 12 weeks of both intervention or control period.
The resistance training group will perform all body resistance exercises three times per week, while the control group will perform a stretching session one time per week.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90690-000
- Federal University of Rio Grande do Sul, Physical Education School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- 60 yers and older
- HbA1c > 6,5%
- BMI from 18,5 kg/m2 - 34,9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Current smoking
- Insulin users
- Hypertension uncontrolled
- Diabetic neuropathy
- Diabetic retinopathy
- Diabetic nephropathy
- Peripheral amputations
- Clinical depression
- Myocardial infarction (within past 6 months)
- Any unstable chronic condition
- Muscle-skeletal complications that limit the practice of the exercises
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Resistance training
Resistance training will be performed three times a week, for 12 weeks, composed by 12 resistance exercises for all body muscles with 2-3 series and 12-8 repetitions in each exercise.
|
The resistance training will be compound by 12 exercises for all body muscles, performed three times per week.
The intensity of training will be measure by maximum repetitions from 12 until 8 repetitions with 2-3 series.
The loads will increase for keep the maximum strength as the capacity of patients.
The blood pressure and the casual glycemic will be measure before and after the training in each session.
Before to start the exercises, patients will perform a warming on treadmill for 10 minutes and after the training will perform some stretching exercises for muscles groups trained.
|
활성 비교기: Stretching control
The control group will perform one stretching session a week.
|
The stretching session will be composed by stretching and joint mobilization exercises for all body muscles and will happen only one time per week.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Quadriceps Muscle Quality measure by echo intensity
기간: 12 weeks
|
Echo intensity is a grey scale for analyse the image that ranging from 0 (black) to 255 (white).
|
12 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Functional capacity measure by stair climb test.
기간: 12 weeks
|
Total time, as fast as possible, to climb 10 steps.
|
12 weeks
|
Quadriceps muscle strength measured by one repetition maximum (1RM) test.
기간: 12 weeks
|
1RM is a maximum load lifted, reported in kg, during the knee extension.
|
12 weeks
|
Visceral adipose tissue measured by ultrasonography
기간: 12 weks
|
Visceral adipose tissue (VAT) thickness measured by ultrasonography.
The VAT thickness is considered from the back of the subcutaneous tissue until the anterior part of the aorta.
It is reported in mm.
|
12 weks
|
Muscle thickness measured by ultrasonography
기간: 12 weeks
|
Muscle thickness measured by ultrasonography takes into account the superior fascia of the muscle and the distance until the inferior fascia.
It is reported in mm.
|
12 weeks
|
Inflammation status estimated by tumor necrosis factor alpha (TNF-α ) and C reactive protein (CRP)
기간: 12 weeks
|
TNF-α will be evaluated by specific commercial kit and CRP will be measured in a regular laboratorial equipment (COBAS C111).
|
12 weeks
|
Lipid profile
기간: 12 weeks
|
HDL, LDL, total cholesterol and triglycerides will be measured in a regular laboratorial equipment (COBAS C111)
|
12 weeks
|
Glycemic profile
기간: 12 weeks
|
Blood glycated hemoglobin and glucose will be measured in a regular laboratorial equipment (COBAS C111)
|
12 weeks
|
Endothelial function measured by ultrasonography
기간: 12 weeks
|
Endothelial function estimated by the response of endothelial cells for hyperemia.
|
12 weeks
|
Quadriceps Muscle Quality measure by specific tension
기간: 12 weeks
|
Specific tension is the ratio between muscle strength and muscle mass.
|
12 weeks
|
Functional capacity measure by time up and go test
기간: 12 weeks
|
Time to get up from the chair walk around the marker (3 m) and return to the sitting position, as fast as possible.
|
12 weeks
|
Functional capacity measure by sit-to-stand-up test
기간: 12 weeks
|
The time, as fast as possible, to stand and sit on the chair 10 times.
|
12 weeks
|
Quadriceps muscle power capacity measure by rate of torque development.
기간: 12 weeks
|
The rate torque development is a slope of torque/time curve.
|
12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alexandre S Dias, phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
Resistance training에 대한 임상 시험
-
Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국