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Diabetes Resistance Training Adaptations in Elderly (DRTAE)

2 de agosto de 2017 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Muscle and Vascular Adaptations Induced by Resistance Training in Elderly Diabetic Type 2

This study aims to verify the effects of resistance training on neuromuscular, vascular and functional adaptations of elderly diabetics type 2. Half of participants will be the intervention group that will perform resistance training, while the other half will be the control group that will perform stretching sessions.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Resistance training may be an interesting strategy to fight diabetes deleterious conditions, as it is known to increase muscle mass and quality, strength, functional capacity, vascular health, and decrease inflammation status and blood lipids, besides leading to improves in glycemic control. To test this hypothesis, 42 diabetic patients will be recruited and randomized to two groups that will be evaluated before and after 12 weeks of both intervention or control period. The resistance training group will perform all body resistance exercises three times per week, while the control group will perform a stretching session one time per week.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-000
        • Federal University of Rio Grande do Sul, Physical Education School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • 60 yers and older
  • HbA1c > 6,5%
  • BMI from 18,5 kg/m2 - 34,9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Current smoking
  • Insulin users
  • Hypertension uncontrolled
  • Diabetic neuropathy
  • Diabetic retinopathy
  • Diabetic nephropathy
  • Peripheral amputations
  • Clinical depression
  • Myocardial infarction (within past 6 months)
  • Any unstable chronic condition
  • Muscle-skeletal complications that limit the practice of the exercises

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resistance training
Resistance training will be performed three times a week, for 12 weeks, composed by 12 resistance exercises for all body muscles with 2-3 series and 12-8 repetitions in each exercise.
Otro: Resistance training
The resistance training will be compound by 12 exercises for all body muscles, performed three times per week. The intensity of training will be measure by maximum repetitions from 12 until 8 repetitions with 2-3 series. The loads will increase for keep the maximum strength as the capacity of patients. The blood pressure and the casual glycemic will be measure before and after the training in each session. Before to start the exercises, patients will perform a warming on treadmill for 10 minutes and after the training will perform some stretching exercises for muscles groups trained.
Comparador activo: Stretching control
The control group will perform one stretching session a week.
Otro: Stretching control
The stretching session will be composed by stretching and joint mobilization exercises for all body muscles and will happen only one time per week.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quadriceps Muscle Quality measure by echo intensity
Periodo de tiempo: 12 weeks
Echo intensity is a grey scale for analyse the image that ranging from 0 (black) to 255 (white).
12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Functional capacity measure by stair climb test.
Periodo de tiempo: 12 weeks
Total time, as fast as possible, to climb 10 steps.
12 weeks
Quadriceps muscle strength measured by one repetition maximum (1RM) test.
Periodo de tiempo: 12 weeks
1RM is a maximum load lifted, reported in kg, during the knee extension.
12 weeks
Visceral adipose tissue measured by ultrasonography
Periodo de tiempo: 12 weks
Visceral adipose tissue (VAT) thickness measured by ultrasonography. The VAT thickness is considered from the back of the subcutaneous tissue until the anterior part of the aorta. It is reported in mm.
12 weks
Muscle thickness measured by ultrasonography
Periodo de tiempo: 12 weeks
Muscle thickness measured by ultrasonography takes into account the superior fascia of the muscle and the distance until the inferior fascia. It is reported in mm.
12 weeks
Inflammation status estimated by tumor necrosis factor alpha (TNF-α ) and C reactive protein (CRP)
Periodo de tiempo: 12 weeks
TNF-α will be evaluated by specific commercial kit and CRP will be measured in a regular laboratorial equipment (COBAS C111).
12 weeks
Lipid profile
Periodo de tiempo: 12 weeks
HDL, LDL, total cholesterol and triglycerides will be measured in a regular laboratorial equipment (COBAS C111)
12 weeks
Glycemic profile
Periodo de tiempo: 12 weeks
Blood glycated hemoglobin and glucose will be measured in a regular laboratorial equipment (COBAS C111)
12 weeks
Endothelial function measured by ultrasonography
Periodo de tiempo: 12 weeks
Endothelial function estimated by the response of endothelial cells for hyperemia.
12 weeks
Quadriceps Muscle Quality measure by specific tension
Periodo de tiempo: 12 weeks
Specific tension is the ratio between muscle strength and muscle mass.
12 weeks
Functional capacity measure by time up and go test
Periodo de tiempo: 12 weeks
Time to get up from the chair walk around the marker (3 m) and return to the sitting position, as fast as possible.
12 weeks
Functional capacity measure by sit-to-stand-up test
Periodo de tiempo: 12 weeks
The time, as fast as possible, to stand and sit on the chair 10 times.
12 weeks
Quadriceps muscle power capacity measure by rate of torque development.
Periodo de tiempo: 12 weeks
The rate torque development is a slope of torque/time curve.
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Colaboradores

Federal University of Rio Grande do Sul

Investigadores

  • Director de estudio: Alexandre S Dias, phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 150257

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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