Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes Resistance Training Adaptations in Elderly (DRTAE)

2 augustus 2017 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Muscle and Vascular Adaptations Induced by Resistance Training in Elderly Diabetic Type 2

This study aims to verify the effects of resistance training on neuromuscular, vascular and functional adaptations of elderly diabetics type 2. Half of participants will be the intervention group that will perform resistance training, while the other half will be the control group that will perform stretching sessions.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Resistance training may be an interesting strategy to fight diabetes deleterious conditions, as it is known to increase muscle mass and quality, strength, functional capacity, vascular health, and decrease inflammation status and blood lipids, besides leading to improves in glycemic control. To test this hypothesis, 42 diabetic patients will be recruited and randomized to two groups that will be evaluated before and after 12 weeks of both intervention or control period. The resistance training group will perform all body resistance exercises three times per week, while the control group will perform a stretching session one time per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90690-000
        • Federal University of Rio Grande do Sul, Physical Education School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • 60 yers and older
  • HbA1c > 6,5%
  • BMI from 18,5 kg/m2 - 34,9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Current smoking
  • Insulin users
  • Hypertension uncontrolled
  • Diabetic neuropathy
  • Diabetic retinopathy
  • Diabetic nephropathy
  • Peripheral amputations
  • Clinical depression
  • Myocardial infarction (within past 6 months)
  • Any unstable chronic condition
  • Muscle-skeletal complications that limit the practice of the exercises

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resistance training
Resistance training will be performed three times a week, for 12 weeks, composed by 12 resistance exercises for all body muscles with 2-3 series and 12-8 repetitions in each exercise.
Ander: Resistance training
The resistance training will be compound by 12 exercises for all body muscles, performed three times per week. The intensity of training will be measure by maximum repetitions from 12 until 8 repetitions with 2-3 series. The loads will increase for keep the maximum strength as the capacity of patients. The blood pressure and the casual glycemic will be measure before and after the training in each session. Before to start the exercises, patients will perform a warming on treadmill for 10 minutes and after the training will perform some stretching exercises for muscles groups trained.
Actieve vergelijker: Stretching control
The control group will perform one stretching session a week.
Ander: Stretching control
The stretching session will be composed by stretching and joint mobilization exercises for all body muscles and will happen only one time per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps Muscle Quality measure by echo intensity
Tijdsspanne: 12 weeks
Echo intensity is a grey scale for analyse the image that ranging from 0 (black) to 255 (white).
12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functional capacity measure by stair climb test.
Tijdsspanne: 12 weeks
Total time, as fast as possible, to climb 10 steps.
12 weeks
Quadriceps muscle strength measured by one repetition maximum (1RM) test.
Tijdsspanne: 12 weeks
1RM is a maximum load lifted, reported in kg, during the knee extension.
12 weeks
Visceral adipose tissue measured by ultrasonography
Tijdsspanne: 12 weks
Visceral adipose tissue (VAT) thickness measured by ultrasonography. The VAT thickness is considered from the back of the subcutaneous tissue until the anterior part of the aorta. It is reported in mm.
12 weks
Muscle thickness measured by ultrasonography
Tijdsspanne: 12 weeks
Muscle thickness measured by ultrasonography takes into account the superior fascia of the muscle and the distance until the inferior fascia. It is reported in mm.
12 weeks
Inflammation status estimated by tumor necrosis factor alpha (TNF-α ) and C reactive protein (CRP)
Tijdsspanne: 12 weeks
TNF-α will be evaluated by specific commercial kit and CRP will be measured in a regular laboratorial equipment (COBAS C111).
12 weeks
Lipid profile
Tijdsspanne: 12 weeks
HDL, LDL, total cholesterol and triglycerides will be measured in a regular laboratorial equipment (COBAS C111)
12 weeks
Glycemic profile
Tijdsspanne: 12 weeks
Blood glycated hemoglobin and glucose will be measured in a regular laboratorial equipment (COBAS C111)
12 weeks
Endothelial function measured by ultrasonography
Tijdsspanne: 12 weeks
Endothelial function estimated by the response of endothelial cells for hyperemia.
12 weeks
Quadriceps Muscle Quality measure by specific tension
Tijdsspanne: 12 weeks
Specific tension is the ratio between muscle strength and muscle mass.
12 weeks
Functional capacity measure by time up and go test
Tijdsspanne: 12 weeks
Time to get up from the chair walk around the marker (3 m) and return to the sitting position, as fast as possible.
12 weeks
Functional capacity measure by sit-to-stand-up test
Tijdsspanne: 12 weeks
The time, as fast as possible, to stand and sit on the chair 10 times.
12 weeks
Quadriceps muscle power capacity measure by rate of torque development.
Tijdsspanne: 12 weeks
The rate torque development is a slope of torque/time curve.
12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Medewerkers

Federal University of Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alexandre S Dias, phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 150257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Resistance training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren