- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02557880
Sleep Application Diary and Sleep Hygiene in Adolescents
24. března 2017 aktualizováno: Cheryl Tierney, Milton S. Hershey Medical Center
Does the Utilization of a Sleep Application Diary Improve Sleep Hygiene in Adolescents?
The purpose of this study will be to see if adolescents can advance bedtime above what can be accomplished by counseling alone simply by inputting their information into a sleep application diary and reporting this information back to their sleep doctor.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Using a smart phone application, participants will record bedtime and wake up times as well as answer questions about their sleep throughout their participation in this study .
Reaction time will also be measured through a smart phone application.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- 30 Hope Drive
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17603
- Penn State Hershey Children's Hospital-Lancaster Outpatient
-
Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19605
- Penn State Hershey Medical Group-St. Joes
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Penn State Hershey Medical Group-York-Apple hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Males & Females age 12-17
- have access to a smart phone (iphone or android)
- present to a sleep disorder clinic with poor sleep hygiene and seen by a pediatric sleep specialist
Exclusion Criteria:
- significant developmental delays
- English is not the primary language spoken
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sleep Application Diary
A sleep application diary which will automatically report results back to sleep doctor is used in addition to standard sleep hygiene counseling.
|
Tool used to document sleep hygiene.
Sleep hygiene counseling
|
|
Aktivní komparátor: Treatment as Usual
Sleep hygiene counseling
|
Sleep hygiene counseling
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to Bed
Časové okno: 1 month, 3 months, & 6 months
|
improvement in consistency of time to bed
|
1 month, 3 months, & 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaction Time
Časové okno: 1 month, 3 months, & 6 months
|
reaction time measured by reaction time test application
|
1 month, 3 months, & 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Tierney, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Milton S. Hershey Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Behar J, Roebuck A, Domingos JS, Gederi E, Clifford GD. A review of current sleep screening applications for smartphones. Physiol Meas. 2013 Jul;34(7):R29-46. doi: 10.1088/0967-3334/34/7/R29. Epub 2013 Jun 17.
- Stippig A, Hubers U, Emerich M. Apps in sleep medicine. Sleep Breath. 2015 Mar;19(1):411-7. doi: 10.1007/s11325-014-1009-6. Epub 2014 Jun 3.
- Egton Medical Information System Limited (2014). Sleep Diary Patient.co.uk (Version 1.3) [Mobile application software]. Retrieved from http://itunes.apple.com
- Lenhart, A., Ling, R., Campbell, S., Purcell, K. (2010, April 20). Teens and Mobile Phones. Pew Research Center's Internet & Amerian Life Project. Retrieved December 8, 2011 from http://www.pewinternet.org/2010/04/20/teens-and-mobile-phones/
- Shirazi, Alireza Sahami, James Clawson, Yashar Hassanpour, Mohammad J. Tourian, Albrecht Schmidt, Ed H. Chi, Marko Borazio, and Kristof Van Laerhoven.
- Bassan, Fabio. (2014). Ultra Reaction-who is faster? (Version 1.5) [Mobile application software]. Retrieved from http://itunes.apple.com
- Qiwii. (2013). Reaction time (version 1.0.0). [Mobile application software]. Retrieved from http://play.google.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002530
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sleep Application Diary
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy