- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02557880
Sleep Application Diary and Sleep Hygiene in Adolescents
24 mars 2017 uppdaterad av: Cheryl Tierney, Milton S. Hershey Medical Center
Does the Utilization of a Sleep Application Diary Improve Sleep Hygiene in Adolescents?
The purpose of this study will be to see if adolescents can advance bedtime above what can be accomplished by counseling alone simply by inputting their information into a sleep application diary and reporting this information back to their sleep doctor.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Using a smart phone application, participants will record bedtime and wake up times as well as answer questions about their sleep throughout their participation in this study .
Reaction time will also be measured through a smart phone application.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- 30 Hope Drive
-
Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17603
- Penn State Hershey Children's Hospital-Lancaster Outpatient
-
Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19605
- Penn State Hershey Medical Group-St. Joes
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
- Penn State Hershey Medical Group-York-Apple hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males & Females age 12-17
- have access to a smart phone (iphone or android)
- present to a sleep disorder clinic with poor sleep hygiene and seen by a pediatric sleep specialist
Exclusion Criteria:
- significant developmental delays
- English is not the primary language spoken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sleep Application Diary
A sleep application diary which will automatically report results back to sleep doctor is used in addition to standard sleep hygiene counseling.
|
Tool used to document sleep hygiene.
Sleep hygiene counseling
|
|
Aktiv komparator: Treatment as Usual
Sleep hygiene counseling
|
Sleep hygiene counseling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time to Bed
Tidsram: 1 month, 3 months, & 6 months
|
improvement in consistency of time to bed
|
1 month, 3 months, & 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaction Time
Tidsram: 1 month, 3 months, & 6 months
|
reaction time measured by reaction time test application
|
1 month, 3 months, & 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Tierney, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Milton S. Hershey Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Behar J, Roebuck A, Domingos JS, Gederi E, Clifford GD. A review of current sleep screening applications for smartphones. Physiol Meas. 2013 Jul;34(7):R29-46. doi: 10.1088/0967-3334/34/7/R29. Epub 2013 Jun 17.
- Stippig A, Hubers U, Emerich M. Apps in sleep medicine. Sleep Breath. 2015 Mar;19(1):411-7. doi: 10.1007/s11325-014-1009-6. Epub 2014 Jun 3.
- Egton Medical Information System Limited (2014). Sleep Diary Patient.co.uk (Version 1.3) [Mobile application software]. Retrieved from http://itunes.apple.com
- Lenhart, A., Ling, R., Campbell, S., Purcell, K. (2010, April 20). Teens and Mobile Phones. Pew Research Center's Internet & Amerian Life Project. Retrieved December 8, 2011 from http://www.pewinternet.org/2010/04/20/teens-and-mobile-phones/
- Shirazi, Alireza Sahami, James Clawson, Yashar Hassanpour, Mohammad J. Tourian, Albrecht Schmidt, Ed H. Chi, Marko Borazio, and Kristof Van Laerhoven.
- Bassan, Fabio. (2014). Ultra Reaction-who is faster? (Version 1.5) [Mobile application software]. Retrieved from http://itunes.apple.com
- Qiwii. (2013). Reaction time (version 1.0.0). [Mobile application software]. Retrieved from http://play.google.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2015
Första postat (Uppskatta)
23 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002530
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .