- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02557880
Sleep Application Diary and Sleep Hygiene in Adolescents
24 marzo 2017 aggiornato da: Cheryl Tierney, Milton S. Hershey Medical Center
Does the Utilization of a Sleep Application Diary Improve Sleep Hygiene in Adolescents?
The purpose of this study will be to see if adolescents can advance bedtime above what can be accomplished by counseling alone simply by inputting their information into a sleep application diary and reporting this information back to their sleep doctor.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Using a smart phone application, participants will record bedtime and wake up times as well as answer questions about their sleep throughout their participation in this study .
Reaction time will also be measured through a smart phone application.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- 30 Hope Drive
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17603
- Penn State Hershey Children's Hospital-Lancaster Outpatient
-
Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19605
- Penn State Hershey Medical Group-St. Joes
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- Penn State Hershey Medical Group-York-Apple hill
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males & Females age 12-17
- have access to a smart phone (iphone or android)
- present to a sleep disorder clinic with poor sleep hygiene and seen by a pediatric sleep specialist
Exclusion Criteria:
- significant developmental delays
- English is not the primary language spoken
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sleep Application Diary
A sleep application diary which will automatically report results back to sleep doctor is used in addition to standard sleep hygiene counseling.
|
Tool used to document sleep hygiene.
Sleep hygiene counseling
|
Comparatore attivo: Treatment as Usual
Sleep hygiene counseling
|
Sleep hygiene counseling
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Time to Bed
Lasso di tempo: 1 month, 3 months, & 6 months
|
improvement in consistency of time to bed
|
1 month, 3 months, & 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Reaction Time
Lasso di tempo: 1 month, 3 months, & 6 months
|
reaction time measured by reaction time test application
|
1 month, 3 months, & 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl Tierney, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Milton S. Hershey Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Behar J, Roebuck A, Domingos JS, Gederi E, Clifford GD. A review of current sleep screening applications for smartphones. Physiol Meas. 2013 Jul;34(7):R29-46. doi: 10.1088/0967-3334/34/7/R29. Epub 2013 Jun 17.
- Stippig A, Hubers U, Emerich M. Apps in sleep medicine. Sleep Breath. 2015 Mar;19(1):411-7. doi: 10.1007/s11325-014-1009-6. Epub 2014 Jun 3.
- Egton Medical Information System Limited (2014). Sleep Diary Patient.co.uk (Version 1.3) [Mobile application software]. Retrieved from http://itunes.apple.com
- Lenhart, A., Ling, R., Campbell, S., Purcell, K. (2010, April 20). Teens and Mobile Phones. Pew Research Center's Internet & Amerian Life Project. Retrieved December 8, 2011 from http://www.pewinternet.org/2010/04/20/teens-and-mobile-phones/
- Shirazi, Alireza Sahami, James Clawson, Yashar Hassanpour, Mohammad J. Tourian, Albrecht Schmidt, Ed H. Chi, Marko Borazio, and Kristof Van Laerhoven.
- Bassan, Fabio. (2014). Ultra Reaction-who is faster? (Version 1.5) [Mobile application software]. Retrieved from http://itunes.apple.com
- Qiwii. (2013). Reaction time (version 1.0.0). [Mobile application software]. Retrieved from http://play.google.com
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002530
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sleep Application Diary
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