- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02557880
Sleep Application Diary and Sleep Hygiene in Adolescents
24 marca 2017 zaktualizowane przez: Cheryl Tierney, Milton S. Hershey Medical Center
Does the Utilization of a Sleep Application Diary Improve Sleep Hygiene in Adolescents?
The purpose of this study will be to see if adolescents can advance bedtime above what can be accomplished by counseling alone simply by inputting their information into a sleep application diary and reporting this information back to their sleep doctor.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Using a smart phone application, participants will record bedtime and wake up times as well as answer questions about their sleep throughout their participation in this study .
Reaction time will also be measured through a smart phone application.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- 30 Hope Drive
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17603
- Penn State Hershey Children's Hospital-Lancaster Outpatient
-
Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19605
- Penn State Hershey Medical Group-St. Joes
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Penn State Hershey Medical Group-York-Apple hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Males & Females age 12-17
- have access to a smart phone (iphone or android)
- present to a sleep disorder clinic with poor sleep hygiene and seen by a pediatric sleep specialist
Exclusion Criteria:
- significant developmental delays
- English is not the primary language spoken
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sleep Application Diary
A sleep application diary which will automatically report results back to sleep doctor is used in addition to standard sleep hygiene counseling.
|
Tool used to document sleep hygiene.
Sleep hygiene counseling
|
|
Aktywny komparator: Treatment as Usual
Sleep hygiene counseling
|
Sleep hygiene counseling
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to Bed
Ramy czasowe: 1 month, 3 months, & 6 months
|
improvement in consistency of time to bed
|
1 month, 3 months, & 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaction Time
Ramy czasowe: 1 month, 3 months, & 6 months
|
reaction time measured by reaction time test application
|
1 month, 3 months, & 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl Tierney, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Milton S. Hershey Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Behar J, Roebuck A, Domingos JS, Gederi E, Clifford GD. A review of current sleep screening applications for smartphones. Physiol Meas. 2013 Jul;34(7):R29-46. doi: 10.1088/0967-3334/34/7/R29. Epub 2013 Jun 17.
- Stippig A, Hubers U, Emerich M. Apps in sleep medicine. Sleep Breath. 2015 Mar;19(1):411-7. doi: 10.1007/s11325-014-1009-6. Epub 2014 Jun 3.
- Egton Medical Information System Limited (2014). Sleep Diary Patient.co.uk (Version 1.3) [Mobile application software]. Retrieved from http://itunes.apple.com
- Lenhart, A., Ling, R., Campbell, S., Purcell, K. (2010, April 20). Teens and Mobile Phones. Pew Research Center's Internet & Amerian Life Project. Retrieved December 8, 2011 from http://www.pewinternet.org/2010/04/20/teens-and-mobile-phones/
- Shirazi, Alireza Sahami, James Clawson, Yashar Hassanpour, Mohammad J. Tourian, Albrecht Schmidt, Ed H. Chi, Marko Borazio, and Kristof Van Laerhoven.
- Bassan, Fabio. (2014). Ultra Reaction-who is faster? (Version 1.5) [Mobile application software]. Retrieved from http://itunes.apple.com
- Qiwii. (2013). Reaction time (version 1.0.0). [Mobile application software]. Retrieved from http://play.google.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002530
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sleep Application Diary
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony