Pediatric Refraction With SVOne Autorefractor
22. září 2015 aktualizováno: Smart Vision Labs
The study is used to verify the accuracy and repeatability of Smart Vision Labs Refractor in a pediatric population (between 5 and 16 years of age).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10036
- Nábor
- SUNY/College of Optometry
-
Kontakt:
- Kenneth Ciuffreda, O.D, PH.D
- Telefonní číslo: 212-938-5765
- E-mail: kciuffreda@sunyopt.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pediatric population, between 5 and 16 years of age
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy children
- ages 5-16 year
- male and female
Exclusion Criteria:
- presence of ocular disease
- refractive surgery
- amblyopia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sphere refraction measurement
Časové okno: up to 6 months
|
the outcome include sphere refraction (in diopter) measurements by using both Smart Vision Labs autorefractor and subjective refraction
|
up to 6 months
|
|
Cylinder refraction measurement
Časové okno: up to 6 months
|
the outcome include cylinder refraction (in diopter) measurements by using both Smart Vision Labs autorefractor and subjective refraction
|
up to 6 months
|
|
difference between two Sphere refraction measurements on the same patient
Časové okno: up to 6 months
|
the outcome include the difference (in diopter) between two Sphere refraction measurements on the same patient by using smart vision labs autorefractor
|
up to 6 months
|
|
difference between two cylinder refraction measurements on the same patient
Časové okno: up to 6 months
|
the outcome include the difference (in diopter) between two cylinder refraction measurements on the same patient by using smart vision labs autorefractor
|
up to 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Ciuffreda, PH.D, State University of New York College of Optometry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Aug/25/2015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .