- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02559271
Pediatric Refraction With SVOne Autorefractor
22. september 2015 oppdatert av: Smart Vision Labs
The study is used to verify the accuracy and repeatability of Smart Vision Labs Refractor in a pediatric population (between 5 and 16 years of age).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10036
- Rekruttering
- SUNY/College of Optometry
-
Ta kontakt med:
- Kenneth Ciuffreda, O.D, PH.D
- Telefonnummer: 212-938-5765
- E-post: kciuffreda@sunyopt.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatric population, between 5 and 16 years of age
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy children
- ages 5-16 year
- male and female
Exclusion Criteria:
- presence of ocular disease
- refractive surgery
- amblyopia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sphere refraction measurement
Tidsramme: up to 6 months
|
the outcome include sphere refraction (in diopter) measurements by using both Smart Vision Labs autorefractor and subjective refraction
|
up to 6 months
|
|
Cylinder refraction measurement
Tidsramme: up to 6 months
|
the outcome include cylinder refraction (in diopter) measurements by using both Smart Vision Labs autorefractor and subjective refraction
|
up to 6 months
|
|
difference between two Sphere refraction measurements on the same patient
Tidsramme: up to 6 months
|
the outcome include the difference (in diopter) between two Sphere refraction measurements on the same patient by using smart vision labs autorefractor
|
up to 6 months
|
|
difference between two cylinder refraction measurements on the same patient
Tidsramme: up to 6 months
|
the outcome include the difference (in diopter) between two cylinder refraction measurements on the same patient by using smart vision labs autorefractor
|
up to 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth Ciuffreda, PH.D, State University of New York College of Optometry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Aug/25/2015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .