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Pediatric Refraction With SVOne Autorefractor

22 septembre 2015 mis à jour par: Smart Vision Labs
The study is used to verify the accuracy and repeatability of Smart Vision Labs Refractor in a pediatric population (between 5 and 16 years of age).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10036
        • Recrutement
        • SUNY/College of Optometry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

pediatric population, between 5 and 16 years of age

La description

Inclusion Criteria:

  1. healthy children
  2. ages 5-16 year
  3. male and female

Exclusion Criteria:

  1. presence of ocular disease
  2. refractive surgery
  3. amblyopia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sphere refraction measurement
Délai: up to 6 months
the outcome include sphere refraction (in diopter) measurements by using both Smart Vision Labs autorefractor and subjective refraction
up to 6 months
Cylinder refraction measurement
Délai: up to 6 months
the outcome include cylinder refraction (in diopter) measurements by using both Smart Vision Labs autorefractor and subjective refraction
up to 6 months
difference between two Sphere refraction measurements on the same patient
Délai: up to 6 months
the outcome include the difference (in diopter) between two Sphere refraction measurements on the same patient by using smart vision labs autorefractor
up to 6 months
difference between two cylinder refraction measurements on the same patient
Délai: up to 6 months
the outcome include the difference (in diopter) between two cylinder refraction measurements on the same patient by using smart vision labs autorefractor
up to 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Ciuffreda, PH.D, State University of New York College of Optometry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Première publication (Estimation)

24 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aug/25/2015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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