- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02559271
Pediatric Refraction With SVOne Autorefractor
22 septembre 2015 mis à jour par: Smart Vision Labs
The study is used to verify the accuracy and repeatability of Smart Vision Labs Refractor in a pediatric population (between 5 and 16 years of age).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10036
- Recrutement
- SUNY/College of Optometry
-
Contact:
- Kenneth Ciuffreda, O.D, PH.D
- Numéro de téléphone: 212-938-5765
- E-mail: kciuffreda@sunyopt.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
pediatric population, between 5 and 16 years of age
La description
Inclusion Criteria:
- healthy children
- ages 5-16 year
- male and female
Exclusion Criteria:
- presence of ocular disease
- refractive surgery
- amblyopia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sphere refraction measurement
Délai: up to 6 months
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the outcome include sphere refraction (in diopter) measurements by using both Smart Vision Labs autorefractor and subjective refraction
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up to 6 months
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Cylinder refraction measurement
Délai: up to 6 months
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the outcome include cylinder refraction (in diopter) measurements by using both Smart Vision Labs autorefractor and subjective refraction
|
up to 6 months
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difference between two Sphere refraction measurements on the same patient
Délai: up to 6 months
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the outcome include the difference (in diopter) between two Sphere refraction measurements on the same patient by using smart vision labs autorefractor
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up to 6 months
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difference between two cylinder refraction measurements on the same patient
Délai: up to 6 months
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the outcome include the difference (in diopter) between two cylinder refraction measurements on the same patient by using smart vision labs autorefractor
|
up to 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Ciuffreda, PH.D, State University of New York College of Optometry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Première publication (Estimation)
24 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Aug/25/2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .