- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02559271
Pediatric Refraction With SVOne Autorefractor
22. September 2015 aktualisiert von: Smart Vision Labs
The study is used to verify the accuracy and repeatability of Smart Vision Labs Refractor in a pediatric population (between 5 and 16 years of age).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
- Rekrutierung
- SUNY/College of Optometry
-
Kontakt:
- Kenneth Ciuffreda, O.D, PH.D
- Telefonnummer: 212-938-5765
- E-Mail: kciuffreda@sunyopt.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
pediatric population, between 5 and 16 years of age
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy children
- ages 5-16 year
- male and female
Exclusion Criteria:
- presence of ocular disease
- refractive surgery
- amblyopia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sphere refraction measurement
Zeitfenster: up to 6 months
|
the outcome include sphere refraction (in diopter) measurements by using both Smart Vision Labs autorefractor and subjective refraction
|
up to 6 months
|
Cylinder refraction measurement
Zeitfenster: up to 6 months
|
the outcome include cylinder refraction (in diopter) measurements by using both Smart Vision Labs autorefractor and subjective refraction
|
up to 6 months
|
difference between two Sphere refraction measurements on the same patient
Zeitfenster: up to 6 months
|
the outcome include the difference (in diopter) between two Sphere refraction measurements on the same patient by using smart vision labs autorefractor
|
up to 6 months
|
difference between two cylinder refraction measurements on the same patient
Zeitfenster: up to 6 months
|
the outcome include the difference (in diopter) between two cylinder refraction measurements on the same patient by using smart vision labs autorefractor
|
up to 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Ciuffreda, PH.D, State University of New York College of Optometry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Aug/25/2015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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