- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02565017
Examining Patient Preferences About the IBM Watson Oncology Clinical Decision Support System
23. června 2020 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to learn what cancer patients think about IBM Watson Oncology.
IBM Watson Oncology is a computer program designed to help inform oncologists about the best chemotherapy choices for their patients.
The investigators will conduct focus groups with cancer patients who have received chemotherapy treatment at MSK in order to understand cancer patients' thoughts about IBM Watson Oncology.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
MSKCC clinics
Popis
Inclusion Criteria:
- MSKCC patient 18 years or older
Breast, lung, or colorectal cancer MSK patient as per EMR or clinician judgment having either:
- Chemotherapeutic adjuvant or neoadjuvant treatment with the first chemo visit occurring within the past 8 months and primary treatment (i.e., surgery), occurring within the past 6 months)at MSK
- OR chemotherapeutic treatment for metastatic disease with the first chemo visit occurring within the past 8 months at MSK
- OR chemotherapeutic treatment through an on-going MSK clinical trial as per clinician
- Residing in New York metro-area
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers because we do not have the resources to conduct and translate the focus groups into other languages
- Patients who are not or will not receive their cancer care at MSKCC.
- Patient unwilling or unable to provide informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Breast Cancer
and treatment type (chemotherapeutic adjuvant (i.e., chemotherapy delivered after primary therapy/surgery) or neoadjuvant (i.e., chemotherapy delivered prior to primary therapy/surgery) treatment, chemotherapeutic treatment for metastatic disease, or chemotherapeutic treatment through a clinical trial).
|
After the presentation of the of IBM Watson Oncology at the opening of the focus group, participants will be asked to fill out a de-identified brief 15-item questionnaire to assess participants' first impressions of IBM Watson Oncology.
The questionnaire will be self administered, and will take approximately 5 minutes to complete.
Completed questionnaires will be collected by a member of the study staff, and the focus group will proceed with introductions.
The focus group will be audio recorded from the completion of the introductions and notes will be taken.
The focus group guide will address the study aims.
At the end of the focus group, participants will complete a 7-item questionnaire to capture simple demographic information including education, income, and health literacy.
This questionnaire will take 3-5 minutes to complete.
|
|
Lung Cancer
and treatment type (chemotherapeutic adjuvant (i.e., chemotherapy delivered after primary therapy/surgery) or neoadjuvant (i.e., chemotherapy delivered prior to primary therapy/surgery) treatment, chemotherapeutic treatment for metastatic disease, or chemotherapeutic treatment through a clinical trial).
|
After the presentation of the of IBM Watson Oncology at the opening of the focus group, participants will be asked to fill out a de-identified brief 15-item questionnaire to assess participants' first impressions of IBM Watson Oncology.
The questionnaire will be self administered, and will take approximately 5 minutes to complete.
Completed questionnaires will be collected by a member of the study staff, and the focus group will proceed with introductions.
The focus group will be audio recorded from the completion of the introductions and notes will be taken.
The focus group guide will address the study aims.
At the end of the focus group, participants will complete a 7-item questionnaire to capture simple demographic information including education, income, and health literacy.
This questionnaire will take 3-5 minutes to complete.
|
|
Colorectal Cancer
and treatment type (chemotherapeutic adjuvant (i.e., chemotherapy delivered after primary therapy/surgery) or neoadjuvant (i.e., chemotherapy delivered prior to primary therapy/surgery) treatment, chemotherapeutic treatment for metastatic disease, or chemotherapeutic treatment through a clinical trial).
|
After the presentation of the of IBM Watson Oncology at the opening of the focus group, participants will be asked to fill out a de-identified brief 15-item questionnaire to assess participants' first impressions of IBM Watson Oncology.
The questionnaire will be self administered, and will take approximately 5 minutes to complete.
Completed questionnaires will be collected by a member of the study staff, and the focus group will proceed with introductions.
The focus group will be audio recorded from the completion of the introductions and notes will be taken.
The focus group guide will address the study aims.
At the end of the focus group, participants will complete a 7-item questionnaire to capture simple demographic information including education, income, and health literacy.
This questionnaire will take 3-5 minutes to complete.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptability of IBM Watson Oncology
Časové okno: 1 year
|
Data collected through the brief questionnaires (e.g.,initial impressions of IBM Watson Oncology, sociodemographics) will be entered into an SPSS data file on the secure MSK server.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-226
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Focus groups
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Children's Hospital, ZurichDokončeno
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončenoSexuální zneužívání dětí, potvrzeno, pokračováníSpojené království
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoDiabetes Mellitus v těhotenstvíSpojené státy
-
University of NebraskaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Enzyre B.V.Indiana Hemophilia & Thrombosis CenterDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke... a další spolupracovníciDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Diabetická nefropatie typu 2 – nekontrolovanáSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityAmgenDokončenoOnemocnění štítné žlázy, TEDSpojené státy