- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02565017
Examining Patient Preferences About the IBM Watson Oncology Clinical Decision Support System
2020. június 23. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to learn what cancer patients think about IBM Watson Oncology.
IBM Watson Oncology is a computer program designed to help inform oncologists about the best chemotherapy choices for their patients.
The investigators will conduct focus groups with cancer patients who have received chemotherapy treatment at MSK in order to understand cancer patients' thoughts about IBM Watson Oncology.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
MSKCC clinics
Leírás
Inclusion Criteria:
- MSKCC patient 18 years or older
Breast, lung, or colorectal cancer MSK patient as per EMR or clinician judgment having either:
- Chemotherapeutic adjuvant or neoadjuvant treatment with the first chemo visit occurring within the past 8 months and primary treatment (i.e., surgery), occurring within the past 6 months)at MSK
- OR chemotherapeutic treatment for metastatic disease with the first chemo visit occurring within the past 8 months at MSK
- OR chemotherapeutic treatment through an on-going MSK clinical trial as per clinician
- Residing in New York metro-area
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers because we do not have the resources to conduct and translate the focus groups into other languages
- Patients who are not or will not receive their cancer care at MSKCC.
- Patient unwilling or unable to provide informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Breast Cancer
and treatment type (chemotherapeutic adjuvant (i.e., chemotherapy delivered after primary therapy/surgery) or neoadjuvant (i.e., chemotherapy delivered prior to primary therapy/surgery) treatment, chemotherapeutic treatment for metastatic disease, or chemotherapeutic treatment through a clinical trial).
|
After the presentation of the of IBM Watson Oncology at the opening of the focus group, participants will be asked to fill out a de-identified brief 15-item questionnaire to assess participants' first impressions of IBM Watson Oncology.
The questionnaire will be self administered, and will take approximately 5 minutes to complete.
Completed questionnaires will be collected by a member of the study staff, and the focus group will proceed with introductions.
The focus group will be audio recorded from the completion of the introductions and notes will be taken.
The focus group guide will address the study aims.
At the end of the focus group, participants will complete a 7-item questionnaire to capture simple demographic information including education, income, and health literacy.
This questionnaire will take 3-5 minutes to complete.
|
|
Lung Cancer
and treatment type (chemotherapeutic adjuvant (i.e., chemotherapy delivered after primary therapy/surgery) or neoadjuvant (i.e., chemotherapy delivered prior to primary therapy/surgery) treatment, chemotherapeutic treatment for metastatic disease, or chemotherapeutic treatment through a clinical trial).
|
After the presentation of the of IBM Watson Oncology at the opening of the focus group, participants will be asked to fill out a de-identified brief 15-item questionnaire to assess participants' first impressions of IBM Watson Oncology.
The questionnaire will be self administered, and will take approximately 5 minutes to complete.
Completed questionnaires will be collected by a member of the study staff, and the focus group will proceed with introductions.
The focus group will be audio recorded from the completion of the introductions and notes will be taken.
The focus group guide will address the study aims.
At the end of the focus group, participants will complete a 7-item questionnaire to capture simple demographic information including education, income, and health literacy.
This questionnaire will take 3-5 minutes to complete.
|
|
Colorectal Cancer
and treatment type (chemotherapeutic adjuvant (i.e., chemotherapy delivered after primary therapy/surgery) or neoadjuvant (i.e., chemotherapy delivered prior to primary therapy/surgery) treatment, chemotherapeutic treatment for metastatic disease, or chemotherapeutic treatment through a clinical trial).
|
After the presentation of the of IBM Watson Oncology at the opening of the focus group, participants will be asked to fill out a de-identified brief 15-item questionnaire to assess participants' first impressions of IBM Watson Oncology.
The questionnaire will be self administered, and will take approximately 5 minutes to complete.
Completed questionnaires will be collected by a member of the study staff, and the focus group will proceed with introductions.
The focus group will be audio recorded from the completion of the introductions and notes will be taken.
The focus group guide will address the study aims.
At the end of the focus group, participants will complete a 7-item questionnaire to capture simple demographic information including education, income, and health literacy.
This questionnaire will take 3-5 minutes to complete.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Acceptability of IBM Watson Oncology
Időkeret: 1 year
|
Data collected through the brief questionnaires (e.g.,initial impressions of IBM Watson Oncology, sociodemographics) will be entered into an SPSS data file on the secure MSK server.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-226
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .