- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02565017
Examining Patient Preferences About the IBM Watson Oncology Clinical Decision Support System
23 juin 2020 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to learn what cancer patients think about IBM Watson Oncology.
IBM Watson Oncology is a computer program designed to help inform oncologists about the best chemotherapy choices for their patients.
The investigators will conduct focus groups with cancer patients who have received chemotherapy treatment at MSK in order to understand cancer patients' thoughts about IBM Watson Oncology.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
MSKCC clinics
La description
Inclusion Criteria:
- MSKCC patient 18 years or older
Breast, lung, or colorectal cancer MSK patient as per EMR or clinician judgment having either:
- Chemotherapeutic adjuvant or neoadjuvant treatment with the first chemo visit occurring within the past 8 months and primary treatment (i.e., surgery), occurring within the past 6 months)at MSK
- OR chemotherapeutic treatment for metastatic disease with the first chemo visit occurring within the past 8 months at MSK
- OR chemotherapeutic treatment through an on-going MSK clinical trial as per clinician
- Residing in New York metro-area
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers because we do not have the resources to conduct and translate the focus groups into other languages
- Patients who are not or will not receive their cancer care at MSKCC.
- Patient unwilling or unable to provide informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Breast Cancer
and treatment type (chemotherapeutic adjuvant (i.e., chemotherapy delivered after primary therapy/surgery) or neoadjuvant (i.e., chemotherapy delivered prior to primary therapy/surgery) treatment, chemotherapeutic treatment for metastatic disease, or chemotherapeutic treatment through a clinical trial).
|
After the presentation of the of IBM Watson Oncology at the opening of the focus group, participants will be asked to fill out a de-identified brief 15-item questionnaire to assess participants' first impressions of IBM Watson Oncology.
The questionnaire will be self administered, and will take approximately 5 minutes to complete.
Completed questionnaires will be collected by a member of the study staff, and the focus group will proceed with introductions.
The focus group will be audio recorded from the completion of the introductions and notes will be taken.
The focus group guide will address the study aims.
At the end of the focus group, participants will complete a 7-item questionnaire to capture simple demographic information including education, income, and health literacy.
This questionnaire will take 3-5 minutes to complete.
|
|
Lung Cancer
and treatment type (chemotherapeutic adjuvant (i.e., chemotherapy delivered after primary therapy/surgery) or neoadjuvant (i.e., chemotherapy delivered prior to primary therapy/surgery) treatment, chemotherapeutic treatment for metastatic disease, or chemotherapeutic treatment through a clinical trial).
|
After the presentation of the of IBM Watson Oncology at the opening of the focus group, participants will be asked to fill out a de-identified brief 15-item questionnaire to assess participants' first impressions of IBM Watson Oncology.
The questionnaire will be self administered, and will take approximately 5 minutes to complete.
Completed questionnaires will be collected by a member of the study staff, and the focus group will proceed with introductions.
The focus group will be audio recorded from the completion of the introductions and notes will be taken.
The focus group guide will address the study aims.
At the end of the focus group, participants will complete a 7-item questionnaire to capture simple demographic information including education, income, and health literacy.
This questionnaire will take 3-5 minutes to complete.
|
|
Colorectal Cancer
and treatment type (chemotherapeutic adjuvant (i.e., chemotherapy delivered after primary therapy/surgery) or neoadjuvant (i.e., chemotherapy delivered prior to primary therapy/surgery) treatment, chemotherapeutic treatment for metastatic disease, or chemotherapeutic treatment through a clinical trial).
|
After the presentation of the of IBM Watson Oncology at the opening of the focus group, participants will be asked to fill out a de-identified brief 15-item questionnaire to assess participants' first impressions of IBM Watson Oncology.
The questionnaire will be self administered, and will take approximately 5 minutes to complete.
Completed questionnaires will be collected by a member of the study staff, and the focus group will proceed with introductions.
The focus group will be audio recorded from the completion of the introductions and notes will be taken.
The focus group guide will address the study aims.
At the end of the focus group, participants will complete a 7-item questionnaire to capture simple demographic information including education, income, and health literacy.
This questionnaire will take 3-5 minutes to complete.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptability of IBM Watson Oncology
Délai: 1 year
|
Data collected through the brief questionnaires (e.g.,initial impressions of IBM Watson Oncology, sociodemographics) will be entered into an SPSS data file on the secure MSK server.
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Première publication (Estimation)
1 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2020
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-226
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .