Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Functional Outcome Assessment After (Calcaneal) Trauma Surgey (FACTS)

13. října 2015 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
To include patient after traumatic (calcaneal) fractures for this study. They can be included to analyze gait with the OFM foot model, a non invasis model. Patient will be invited to the movement laboratory of the MUMC. Markers will be detached with dubble sided tape on anatomical points. After that gait will be recorded with infra-red camera's and an animation model will be formed. With this model further analysis can be made to range of motion between different segement of the foot. These results will be compared with patient with an arthrodesis, healthy subjects, futher questionnaires, physical examination and radiographic findings will be correlated.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

All subjects are asked to come to the movement laboratory of Maastricht University Medical Centre on one individual day. Before gait analyses the following characteristics were measured; height, weight, BMI, knee and ankle width (measured between the two condyles of the knee and the measured between the two malleoli of the ankle) and leg length . All measurements are performed by researchers who was trained in the examination of the foot. At least one static trial was performed with all 42 markers, with the subjects in stance phase in an anatomic neutral position. After calibrating the markers and calculating the subject-specific joint axes in the static trial, 6 markers were removed, according to the OFM protocol. After that the subjects were asked to walk barefoot in normal speed after a number of practice trials. For this speed at least 8 proper recordings were made during walking. The healthy subjects were also asked to walk in slow speed and 8 proper recordings were made during this slow-speed walking. One whole step was considered complete from heel landing (initial contact) to toe-off. A force plate was used to determine the heel-strike and toe-off phase during walking. Corrections in the axes of the knee and ankle were made if necessary and tiles were saved for further data output.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

healthy subjects and patients after foot and ankle trauma fracture surgery

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients with foot and ankle fractures

Exclusion Criteria:

  • concomitant surgery for fractures of contra lateral leg/ankle or pre-existent abnormalities of the lower extremities, neurotrauma, spinal or neurological injury, pathologic fractures and people dependent in activities of daily living

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fratures
patient with foot and ankle fractures and surgery with ORIF
surgery for foot and ankle fractures
healthy subjects
patients without foot and ankle fracture s

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gait in Patients After foot and ankle fractures range of motion
Časové okno: 6 months after surgery
To measure range of motion in the foot and ankle with the OFM (range of motion in degrees) and compare between patients with foot and ankle fractures after surgery and healthy subjects range of motion between forefoot and hindfoot, hindfoot and tibia in 3 planes representing flexion/extension, abduction/adduction, inversion/eversion
6 months after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To find correlations between gait, questionnaires, radiographic findings and physical examination
Časové okno: 6 months after surgery
correlations between gait (OFM, see above) AOFAS score (0-100_ Foot and ankle disability index FADI 0-100 VAS pain score (0-10) Short Form 36 SF 36 physical examination range of motion in the subtalar joint (inversion/eversion) in degrees en in the ankle (flexion/extension) degrees radiographic findings (in calcaneal patients, bohlers angle, gissane's angle) in general congruency of the joint with step-off and gap
6 months after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL34131.068.10/ MEC 10-3-072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit