- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02591511
Effects of Patient-centered Stroke Educating System: a Randomized Controlled Trial
16. srpna 2018 aktualizováno: Taipei Medical University
Effects of Health-education Application on Improving Stroke-related Knowledge and Health Related Quality of Life in Patients With Stroke: a Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to establish PAtient-Centered Computerized Educating System for Stroke (PACCESS) for patients with different demands and lack of knowledge.Those in the intervention group will receive the PACCESS and the control groups will receive traditional health education to test the effects of PACCESS in increasing clinical decision-making, health behavior, activities of daily living and knowledge of stroke, and health care quality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
To prevent recurrent stroke and improve the health-related quality of life (HRQOL) in patients with stroke, education regarding the risk factors of recurrent stroke is a crucial part of effective care for patients with stroke.
The aim of this study was to develop an application capable of providing health education for recurrent-stroke prevention.
We also examined the effectiveness of this app for improving stroke-related knowledge and HRQOL in patients with stroke.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- first time diagnosis of stroke (International Classification of Diseases, ninth revision, clinical modification [ICD-9] codes) of cerebral hemorrhage (ICD-9, 431) or cerebral infarction (ICD 9, 434)
- ability to follow instructions and complete the interviews
- having a designated caregiver who agrees to participate in the survey
- >6 years of education
- have smartphone or the other mobile device can download the APP from internet.
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment (Mini-Mental State Examination (MMSE scores<24)
- having major mental diseases (i.e., depression, dementia, delirium, etc.)
- the inability to read/answer questionnaires
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: health-education app
Smart phone and pad is a stroke-related health education app intervention group
|
Smart phone and pad is the mobile include the smart phone and pad, that can download the APP from internet.
|
|
Aktivní komparátor: health education manuals
stroke-related health education manual control group
|
stroke-related health education manual is the manual mainly contained information regarding the prevention of stroke risk factors.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroke Health Education Knowledge Questionnaire
Časové okno: 4 weeks
|
The stroke knowledge questionnaire is the primary outcome of this study.
The questions are single-choice questions.
The content of the questions are based on the stroke health education manual and adapted to APP format in this study.
For the 12 risk factors, each risk factor was sorted out 3 questions.
There are total of 36 (3x12 = 36) questions of stroke knowledge, a score of 1 for each question, the highest score of 3 for each risk factor, the highest score of 36 points and the lowest score of 0 point.
The higher score represents the better outcome.
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wen-Hsuan Hou, PHD, Taipei Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Kang YN, Shen HN, Lin CY, Elwyn G, Huang SC, Wu TF, Hou WH. Does a Mobile app improve patients' knowledge of stroke risk factors and health-related quality of life in patients with stroke? A randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Dec 21;19(1):282. doi: 10.1186/s12911-019-1000-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Taipei Medical University
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .