- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02591511
Effects of Patient-centered Stroke Educating System: a Randomized Controlled Trial
16 agosto 2018 aggiornato da: Taipei Medical University
Effects of Health-education Application on Improving Stroke-related Knowledge and Health Related Quality of Life in Patients With Stroke: a Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to establish PAtient-Centered Computerized Educating System for Stroke (PACCESS) for patients with different demands and lack of knowledge.Those in the intervention group will receive the PACCESS and the control groups will receive traditional health education to test the effects of PACCESS in increasing clinical decision-making, health behavior, activities of daily living and knowledge of stroke, and health care quality.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To prevent recurrent stroke and improve the health-related quality of life (HRQOL) in patients with stroke, education regarding the risk factors of recurrent stroke is a crucial part of effective care for patients with stroke.
The aim of this study was to develop an application capable of providing health education for recurrent-stroke prevention.
We also examined the effectiveness of this app for improving stroke-related knowledge and HRQOL in patients with stroke.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- first time diagnosis of stroke (International Classification of Diseases, ninth revision, clinical modification [ICD-9] codes) of cerebral hemorrhage (ICD-9, 431) or cerebral infarction (ICD 9, 434)
- ability to follow instructions and complete the interviews
- having a designated caregiver who agrees to participate in the survey
- >6 years of education
- have smartphone or the other mobile device can download the APP from internet.
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment (Mini-Mental State Examination (MMSE scores<24)
- having major mental diseases (i.e., depression, dementia, delirium, etc.)
- the inability to read/answer questionnaires
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: health-education app
Smart phone and pad is a stroke-related health education app intervention group
|
Smart phone and pad is the mobile include the smart phone and pad, that can download the APP from internet.
|
Comparatore attivo: health education manuals
stroke-related health education manual control group
|
stroke-related health education manual is the manual mainly contained information regarding the prevention of stroke risk factors.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stroke Health Education Knowledge Questionnaire
Lasso di tempo: 4 weeks
|
The stroke knowledge questionnaire is the primary outcome of this study.
The questions are single-choice questions.
The content of the questions are based on the stroke health education manual and adapted to APP format in this study.
For the 12 risk factors, each risk factor was sorted out 3 questions.
There are total of 36 (3x12 = 36) questions of stroke knowledge, a score of 1 for each question, the highest score of 3 for each risk factor, the highest score of 36 points and the lowest score of 0 point.
The higher score represents the better outcome.
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wen-Hsuan Hou, PHD, Taipei Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Kang YN, Shen HN, Lin CY, Elwyn G, Huang SC, Wu TF, Hou WH. Does a Mobile app improve patients' knowledge of stroke risk factors and health-related quality of life in patients with stroke? A randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Dec 21;19(1):282. doi: 10.1186/s12911-019-1000-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Taipei Medical University
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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