- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02596997
Rozšířený protokol o přístupu k poskytování brincidofoviru pro léčbu závažných adenovirových infekcí nebo onemocnění
10. března 2022 aktualizováno: Chimerix
Protokol o středně velkém rozšířeném přístupu k poskytování brincidofoviru pro léčbu závažných adenovirových infekcí nebo onemocnění
Poskytněte pacientům se závažnou infekcí AdV nebo onemocněním přístup k léčbě BCV.
Přehled studie
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital LA
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Pediatric Stem Cell Transplantation Stanford University
-
San Diego, California, Spojené státy, 92037
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco Benioff Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- All Children's Research Institute
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33606
- All Childrens Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University-AFLAC Cancer and Blood Disorder Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40292
- University of Louisville-Kosair Childrens Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham & Woman's Hospital/Boston
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Michigan State/Spectrum Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-5400
- University of Nebraska
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University MC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Conrell Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10595
- New York Medical College-Maria Fareri Childrens hospital
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- New York Medical College, Maria Fareri Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Levine Children's Hospital
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical System
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnatti Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Methodist University Hospital-BMT program west clinic
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Research Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Cook Children's Health Care System
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine-Infectious Disease
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington/ Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená vážná infekce AdV na základě klinických příznaků a laboratorních testů prokazujících AdV v krvi nebo jiných tělesných tekutinách
- Schopný polykat léky, tablety nebo tekutiny
Kritéria vyloučení:
- Předchozí dávkování Brincidofoviru
- Pokud je žena, netěhotná nebo se snaží otěhotnět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMX001-351
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brincidofovir
-
National Institute of Neurological Disorders and...NáborProgresivní multifokální leukoencefalopatieSpojené státy
-
SymBio PharmaceuticalsNáborAdenovirové infekceSpojené státy, Spojené království, Španělsko, Itálie, Švédsko, Francie, Německo, Kanada, Rakousko, Belgie, Holandsko, Portugalsko
-
SymBio PharmaceuticalsPozastavenoRecidivující nebo refrakterní lymfom včetně ENKLSingapur, Čína, Japonsko
-
ChimerixFood and Drug Administration (FDA)Staženo
-
ChimerixDokončenoDvouřetězcový DNA virusSpojené státy
-
Emergent BioSolutionsDokončeno
-
ChimerixDokončenoCytomegalovirová infekceSpojené státy
-
SymBio PharmaceuticalsUkončenoInfekce virem BK | Transplantace ledvin | NefropatieJaponsko