- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02596997
Utökat åtkomstprotokoll för att tillhandahålla brincidofovir för behandling av allvarlig adenovirusinfektion eller sjukdom
10 mars 2022 uppdaterad av: Chimerix
Ett utökat åtkomstprotokoll av medelstor storlek för att tillhandahålla Brincidofovir för behandling av allvarlig adenovirusinfektion eller sjukdom
Ge patienter med allvarlig AdV-infektion eller sjukdom tillgång till behandling med BCV.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital LA
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Pediatric Stem Cell Transplantation Stanford University
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92037
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco Benioff Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- All Children's Research Institute
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33606
- All Childrens Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University-AFLAC Cancer and Blood Disorder Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40292
- University of Louisville-Kosair Childrens Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham & Woman's Hospital/Boston
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Michigan State/Spectrum Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-5400
- University of Nebraska
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Hackensack University MC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Conrell Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10595
- New York Medical College-Maria Fareri Childrens hospital
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- New York Medical College, Maria Fareri Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Levine Children's Hospital
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical System
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnatti Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Methodist University Hospital-BMT program west clinic
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St. Jude Research Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Cook Children's Health Care System
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine-Infectious Disease
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- University of Washington/ Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad allvarlig AdV-infektion baserad på kliniska symtom och laboratorietester som visar AdV i blodet eller andra kroppsvätskor
- Kan svälja medicin, antingen tablett eller vätska
Exklusions kriterier:
- Tidigare dosering med Brincidofovir
- Om hon är, inte gravid eller försöker bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2015
Första postat (Uppskatta)
4 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMX001-351
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adenovirus
-
ChimerixAvslutadAdenovirus sjukdomFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxAvslutadAdenovirus | Genotypning | Adenovirus sjukdom
-
Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda.OkändUtvärdera användningen av Ganciclovir Gel 0,3 % för behandling av konjunktivit orsakad av adenovirusKonjunktivit | Adenovirus.
-
GenMark DiagnosticsAvslutadLuftvägsvirussjukdomar: Influensa A/B, RSV, AdenovirusFörenta staterna
-
Lifelong Vision FoundationBausch & Lomb IncorporatedAvslutadKeratokonjunktivit på grund av adenovirus | Viral utsöndringFörenta staterna
-
ChimerixAvslutadAdenovirusFörenta staterna, Spanien, Frankrike, Italien, Storbritannien, Nederländerna, Tyskland, Irland, Polen
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadAdenovirusinfektionFrankrike
-
Catherine BollardAktiv, inte rekryterandeCMV | EBV | AdenovirusFörenta staterna
Kliniska prövningar på Brincidofovir
-
ChimerixAvslutad
-
ChimerixFood and Drug Administration (FDA)Indragen
-
ChimerixAvslutadAdenovirusinfektionFörenta staterna
-
ChimerixNational Institutes of Health (NIH)AvslutadFriskaFörenta staterna
-
Emergent BioSolutionsAvslutadSmittkopporFörenta staterna
-
ChimerixAvslutadDubbelsträngat DNA-virusFörenta staterna
-
ChimerixAvslutadNedsatt leverfunktionFörenta staterna
-
ChimerixAvslutad