- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02596997
Udvidet adgangsprotokol til at levere brincidofovir til behandling af alvorlig adenovirusinfektion eller sygdom
10. marts 2022 opdateret af: Chimerix
En udvidet adgangsprotokol i mellemstørrelse til at levere Brincidofovir til behandling af alvorlig adenovirusinfektion eller sygdom
Giv patienter med alvorlig AdV-infektion eller sygdom adgang til behandling med BCV.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital LA
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Pediatric Stem Cell Transplantation Stanford University
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92037
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco Benioff Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- All Children's Research Institute
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33606
- All Childrens Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University-AFLAC Cancer and Blood Disorder Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40292
- University of Louisville-Kosair Childrens Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham & Woman's Hospital/Boston
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Michigan State/Spectrum Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-5400
- University of Nebraska
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University MC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Conrell Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10595
- New York Medical College-Maria Fareri Childrens hospital
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- New York Medical College, Maria Fareri Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Levine Children's Hospital
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical System
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnatti Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Methodist University Hospital-BMT program west clinic
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Research Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- UT southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Cook Children's Health Care System
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine-Infectious Disease
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington/ Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet alvorlig AdV-infektion baseret på kliniske symptomer og laboratorietest, der viser AdV i blodet eller andre kropsvæsker
- Kan sluge medicin, enten tablet eller væske
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere dosering med Brincidofovir
- Hvis kvinden ikke er gravid eller prøver at blive gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2015
Først opslået (Skøn)
4. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMX001-351
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenovirus
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetAdenovirus infektionFrankrig
-
ChimerixAfsluttetAdenovirus sygdomForenede Stater
-
AlloVirBaylor College of Medicine; The Methodist Hospital Research Institute; Center...Trukket tilbageAdenovirus infektionForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetAdenovirus | Genotyping | Adenovirus sygdom
-
Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda.UkendtKonjunktivitis | Adenovirus.
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAfsluttetCytomegalovirus infektioner | Adenovirus infektionerFrankrig
-
SymBio PharmaceuticalsRekrutteringAdenovirus infektionerForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Spanien, Italien, Sverige, Frankrig, Tyskland, Canada, Østrig, Belgien, Holland, Portugal
-
Children's National Research InstituteM.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetCMV | EBV | Adenovirus infektionerForenede Stater
-
Lifelong Vision FoundationBausch & Lomb IncorporatedAfsluttetKeratokonjunktivitis på grund af adenovirus | Viral udskillelseForenede Stater
-
GenMark DiagnosticsAfsluttetLuftvejsvirussygdomme: Influenza A/B, RSV, AdenovirusForenede Stater
Kliniske forsøg med Brincidofovir
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringProgressiv multifokal leukoencefalopatiForenede Stater
-
SymBio PharmaceuticalsSuspenderetRecidiverende eller refraktær lymfom inklusive ENKLSingapore, Kina, Japan
-
SymBio PharmaceuticalsRekrutteringAdenovirus infektionerForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Spanien, Italien, Sverige, Frankrig, Tyskland, Canada, Østrig, Belgien, Holland, Portugal
-
ChimerixFood and Drug Administration (FDA)Trukket tilbage
-
ChimerixAfsluttet
-
ChimerixAfsluttetDobbeltstrenget DNA-virusForenede Stater
-
ChimerixTrukket tilbage
-
Emergent BioSolutionsAfsluttet
-
ChimerixAfsluttet