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Protocolo de Acesso Expandido para Fornecer Brincidofovir para o Tratamento de Infecção ou Doença Grave por Adenovírus

10 de março de 2022 atualizado por: Chimerix

Um protocolo de acesso expandido de tamanho intermediário para fornecer Brincidofovir para o tratamento de infecção ou doença grave por adenovírus

Fornecer aos pacientes com infecção grave por AdV ou doença acesso ao tratamento com BCV.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital LA
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Pediatric Stem Cell Transplantation Stanford University
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco Benioff Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • All Children's Research Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33606
        • All Childrens Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University-AFLAC Cancer and Blood Disorder Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
        • University of Louisville-Kosair Childrens Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham & Woman's Hospital/Boston
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Michigan State/Spectrum Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5400
        • University of Nebraska
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University MC
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • The Children's Hospital at Montefiore
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Conrell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Morgan Stanley Children's Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10595
        • New York Medical College-Maria Fareri Childrens hospital
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • New York Medical College, Maria Fareri Children's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Levine Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnatti Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Methodist University Hospital-BMT program west clinic
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St. Jude Research Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • UT Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Health Care System
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas, MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine-Infectious Disease
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington/ Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção grave confirmada por AdV com base em sintomas clínicos e testes laboratoriais mostrando AdV no sangue ou em outros fluidos corporais
  • Capaz de engolir medicamentos, comprimidos ou líquidos

Critério de exclusão:

  • Dosagem prévia com Brincidofovir
  • Se mulher, não grávida ou tentando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CMX001-351

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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