Feasibility and Safety of Functional Performance Testing in Patients Undergoing Hematopoietic Cell Transplantation
15. dubna 2020 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to see if exercise fitness testing is feasible and safe in persons over 21 years of age who have been diagnosed with a hematological malignancy and are scheduled to undergo a hematopoietic stem cell transplant (HCT).
Assessments in this study will look at the capacity of the body before transplantation to see if these measures can help predict how patients do after transplant.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potentially eligible will be identified through and recruited from the Adult Bone Marrow Transplantation clinics at MSK.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with MSK histologically confirmed hematologic malignancy
- Scheduled for autologous or allogenic HCT at MSKCC
- ≥21 years old
- ECOG performance status of 0 or 1
- Completion of baseline CPET
- Willing to comply with protocol related procedures
Exclusion Criteria:
Any of the following absolute contraindications to cardiopulmonary exercise testing
- Acute myocardial Infarction (within 3-5 days of any planned study procedures)
- Unstable angina
- Uncontrolled arrhythmia causing symptoms or hemodynamic compromise
- Recurrent syncope
- Active endocarditis
- Acute myocarditis or pericarditis
- Symptomatic severe aortic stenosis
- Uncontrolled heart failure
- Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction within 3 months of any planned study procedures
- Thrombosis of lower extremities
- Suspected dissecting aneurysm
- Uncontrolled asthma
- Pulmonary edema
- Respiratory failure
- Acute non-cardiopulmonary disorders that may affect exercise performance or be aggravated by exercise (i.e., infection, renal failure, thyrotoxicosis)
- Presence of any other concurrent, actively treated malignancy;
- History of any other malignancy treated within the past 3 years (other than non-melanoma skin cancer);
- Room air desaturation at rest ≤85%
- Mental impairment leading to inability to cooperate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
functional performance testing
This observational study will evaluate the feasibility and safety of functional performance testing in patients undergoing HCT.
In addition to standard of care procedures, participants will undergo a CPET with a rest and stress echo, pulmonary function, and patient reported outcome questionnaires within 30 days of HCT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2peak
Časové okno: 1 year
|
is a measure determined by the CPET
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-274
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .