Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility and Safety of Functional Performance Testing in Patients Undergoing Hematopoietic Cell Transplantation

15. april 2020 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to see if exercise fitness testing is feasible and safe in persons over 21 years of age who have been diagnosed with a hematological malignancy and are scheduled to undergo a hematopoietic stem cell transplant (HCT). Assessments in this study will look at the capacity of the body before transplantation to see if these measures can help predict how patients do after transplant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentially eligible will be identified through and recruited from the Adult Bone Marrow Transplantation clinics at MSK.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with MSK histologically confirmed hematologic malignancy
  • Scheduled for autologous or allogenic HCT at MSKCC
  • ≥21 years old
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Completion of baseline CPET
  • Willing to comply with protocol related procedures

Exclusion Criteria:

  • Any of the following absolute contraindications to cardiopulmonary exercise testing

    • Acute myocardial Infarction (within 3-5 days of any planned study procedures)
    • Unstable angina
    • Uncontrolled arrhythmia causing symptoms or hemodynamic compromise
    • Recurrent syncope
    • Active endocarditis
    • Acute myocarditis or pericarditis
    • Symptomatic severe aortic stenosis
    • Uncontrolled heart failure
    • Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction within 3 months of any planned study procedures
    • Thrombosis of lower extremities
    • Suspected dissecting aneurysm
    • Uncontrolled asthma
    • Pulmonary edema
    • Respiratory failure
    • Acute non-cardiopulmonary disorders that may affect exercise performance or be aggravated by exercise (i.e., infection, renal failure, thyrotoxicosis)
    • Presence of any other concurrent, actively treated malignancy;
    • History of any other malignancy treated within the past 3 years (other than non-melanoma skin cancer);
    • Room air desaturation at rest ≤85%
    • Mental impairment leading to inability to cooperate

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
functional performance testing
This observational study will evaluate the feasibility and safety of functional performance testing in patients undergoing HCT. In addition to standard of care procedures, participants will undergo a CPET with a rest and stress echo, pulmonary function, and patient reported outcome questionnaires within 30 days of HCT.
Andet: Symptom-limited cardiopulmonary exercise test (CPET)
Andet: Resting assessment of cardiac function by echocardiography
Andet: Post-exercise assessment of cardiac function by echocardiography
Andet: Pulmonary function
Adfærdsmæssigt: Patient-reported outcomes questionnaire

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2peak
Tidsramme: 1 year
is a measure determined by the CPET
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (Skøn)

6. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-274

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptom-limited cardiopulmonary exercise test (CPET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner