Feasibility and Safety of Functional Performance Testing in Patients Undergoing Hematopoietic Cell Transplantation
15 april 2020 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to see if exercise fitness testing is feasible and safe in persons over 21 years of age who have been diagnosed with a hematological malignancy and are scheduled to undergo a hematopoietic stem cell transplant (HCT).
Assessments in this study will look at the capacity of the body before transplantation to see if these measures can help predict how patients do after transplant.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentially eligible will be identified through and recruited from the Adult Bone Marrow Transplantation clinics at MSK.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with MSK histologically confirmed hematologic malignancy
- Scheduled for autologous or allogenic HCT at MSKCC
- ≥21 years old
- ECOG performance status of 0 or 1
- Completion of baseline CPET
- Willing to comply with protocol related procedures
Exclusion Criteria:
Any of the following absolute contraindications to cardiopulmonary exercise testing
- Acute myocardial Infarction (within 3-5 days of any planned study procedures)
- Unstable angina
- Uncontrolled arrhythmia causing symptoms or hemodynamic compromise
- Recurrent syncope
- Active endocarditis
- Acute myocarditis or pericarditis
- Symptomatic severe aortic stenosis
- Uncontrolled heart failure
- Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction within 3 months of any planned study procedures
- Thrombosis of lower extremities
- Suspected dissecting aneurysm
- Uncontrolled asthma
- Pulmonary edema
- Respiratory failure
- Acute non-cardiopulmonary disorders that may affect exercise performance or be aggravated by exercise (i.e., infection, renal failure, thyrotoxicosis)
- Presence of any other concurrent, actively treated malignancy;
- History of any other malignancy treated within the past 3 years (other than non-melanoma skin cancer);
- Room air desaturation at rest ≤85%
- Mental impairment leading to inability to cooperate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
functional performance testing
This observational study will evaluate the feasibility and safety of functional performance testing in patients undergoing HCT.
In addition to standard of care procedures, participants will undergo a CPET with a rest and stress echo, pulmonary function, and patient reported outcome questionnaires within 30 days of HCT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2peak
Tijdsspanne: 1 year
|
is a measure determined by the CPET
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-274
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Symptom-limited cardiopulmonary exercise test (CPET)
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityNog niet aan het werven