Feasibility and Safety of Functional Performance Testing in Patients Undergoing Hematopoietic Cell Transplantation
15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to see if exercise fitness testing is feasible and safe in persons over 21 years of age who have been diagnosed with a hematological malignancy and are scheduled to undergo a hematopoietic stem cell transplant (HCT).
Assessments in this study will look at the capacity of the body before transplantation to see if these measures can help predict how patients do after transplant.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potentially eligible will be identified through and recruited from the Adult Bone Marrow Transplantation clinics at MSK.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with MSK histologically confirmed hematologic malignancy
- Scheduled for autologous or allogenic HCT at MSKCC
- ≥21 years old
- ECOG performance status of 0 or 1
- Completion of baseline CPET
- Willing to comply with protocol related procedures
Exclusion Criteria:
Any of the following absolute contraindications to cardiopulmonary exercise testing
- Acute myocardial Infarction (within 3-5 days of any planned study procedures)
- Unstable angina
- Uncontrolled arrhythmia causing symptoms or hemodynamic compromise
- Recurrent syncope
- Active endocarditis
- Acute myocarditis or pericarditis
- Symptomatic severe aortic stenosis
- Uncontrolled heart failure
- Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction within 3 months of any planned study procedures
- Thrombosis of lower extremities
- Suspected dissecting aneurysm
- Uncontrolled asthma
- Pulmonary edema
- Respiratory failure
- Acute non-cardiopulmonary disorders that may affect exercise performance or be aggravated by exercise (i.e., infection, renal failure, thyrotoxicosis)
- Presence of any other concurrent, actively treated malignancy;
- History of any other malignancy treated within the past 3 years (other than non-melanoma skin cancer);
- Room air desaturation at rest ≤85%
- Mental impairment leading to inability to cooperate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
functional performance testing
This observational study will evaluate the feasibility and safety of functional performance testing in patients undergoing HCT.
In addition to standard of care procedures, participants will undergo a CPET with a rest and stress echo, pulmonary function, and patient reported outcome questionnaires within 30 days of HCT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2peak
Ramy czasowe: 1 year
|
is a measure determined by the CPET
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-274
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada