Měření biomechanických vlastností rohovky pomocí dynamického Scheimpflugova analyzátoru pro mladé zdravé dospělé v Jižní Koreji
17. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Lidská rohovka je ovlivněna velikostí a rychlostí vnitřních i vnějších sil, protože rohovka má jak statickou, tak dynamickou odporovou složku.
Vzhledem k těmto vlastnostem lidské rohovky se mnoho výzkumníků pokusilo demonstrovat biomechanické vlastnosti rohovky, aby porozuměli těmto charakteristikám rohovky.
Je známo, že biomechanické vlastnosti rohovky ovlivňují přesnost měření nitroočního tlaku (IOP) a jsou považovány za důležitý faktor pro vysvětlení náchylnosti k rozvoji glaukomového poškození.
Až donedávna byl jediným přístrojem, který umožňoval měření biomechanických vlastností oka in vivo, analyzátor oční odezvy (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Depew, NY, USA).
ORA se používá k hodnocení biomechanických vlastností rohovky podle procesu dynamické obousměrné aplanace.
Dynamický Scheimpflugův analyzátor (vizualizace rohovky Scheimpflug technologie [Corvis ST], OCULUS, Wetzlar, Německo) byl představen nedávno a stal se užitečným nástrojem pro hodnocení biomechanických vlastností rohovky.
Dynamický Scheimpflugův analyzátor zachycuje dynamický proces deformace rohovky způsobený vdechnutím vzduchu pomocí ultra-vysokorychlostní Scheimpflugovy kamery rychlostí až 4 330 snímků za sekundu.
Dobře organizovaná analýza normativních dat biomechanických profilů rohovky měřených dynamickým Scheimpflugovým analyzátorem pro mladé zdravé dospělé dosud nebyla publikována.
V této studii se proto snažíme provést normativní analýzu dat pro biomechanické vlastnosti rohovky pomocí dynamického Scheimpflugova analyzátoru u kohorty mladých zdravých dospělých v Jižní Koreji.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
472
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí myopičtí pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do analýz budou zařazeni účastníci ve věku 20 až 40 let
- Účastníci, kteří mají krátkozrakost se sférickým ekvivalentem (SE) mezi 0,00 a -11,00 dioptrií (D)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou z analýz vyloučeni, pokud měli předchozí oční nebo nitrooční operaci, poruchu zorného pole, podezřelý vzhled optické ploténky, IOP ≥ 30 mmHg nebo přítomnost rohovkových abnormalit, jako je keratokonus a formovaný keratokonus, zjizvení rohovky, které by znemožňovalo přesné měření .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s krátkozrakostí
20 až 40 let a mají krátkozrakost se sférickým ekvivalentem (SE) mezi 0,00 a -11,00 dioptrií (D)
|
Měření biomechanických vlastností rohovky pomocí dynamického Scheimpflugova analyzátoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas aplanace (AT)
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
délka aplanace (AL)
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
rychlost rohovky (CV)
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
amplituda deformace
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
špičková vzdálenost
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
poloměr
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
maximální konkávní výkon
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
centrální tloušťka rohovky (CCT)
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
nitrooční tlak (IOP)
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2015-0944
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zatím nerozhodnuté
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .