- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02627157
Målinger af hornhindens biomekaniske egenskaber ved hjælp af en dynamisk Scheimpflug-analysator til unge raske voksne i Sydkorea
17. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Den menneskelige hornhinde påvirkes af størrelsen og hastigheden af både indre og ydre kræfter, fordi hornhinden har både statiske og dynamiske modstandskomponenter.
I betragtning af disse karakterer af den menneskelige hornhinde har mange efterforskere forsøgt at demonstrere hornhindens biomekaniske egenskaber for at forstå disse karakteristika af hornhinden.
Hornhindens biomekaniske egenskaber er kendt for at påvirke nøjagtigheden af målinger i intraokulært tryk (IOP) og er anerkendt som en vigtig faktor til at forklare følsomheden for udvikling af glaukomskade.
Indtil for nylig var det eneste instrument, der muliggjorde in vivo-målinger af de okulære biomekaniske egenskaber, okulær responsanalysator (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Depew, NY, USA).
ORA er blevet brugt til at vurdere de biomekaniske egenskaber af hornhinden i henhold til den dynamiske bidirektionelle applanationsproces.
En dynamisk Scheimpflug-analysator (hornhindevisualisering Scheimpflug-teknologi [Corvis ST], OCULUS, Wetzlar, Tyskland) er blevet introduceret for nylig og er blevet et nyttigt instrument til at evaluere corneas biomekaniske egenskaber.
Den dynamiske Scheimpflug-analysator fanger den dynamiske proces med deformation af hornhinden forårsaget af et luftpust ved hjælp af et ultra-højhastigheds Scheimpflug-kamera med en hastighed på op til 4.330 billeder i sekundet.
Indtil nu er der endnu ikke rapporteret velorganiseret analyse af de normative data for de biomekaniske profiler i hornhinden målt med den dynamiske Scheimpflug-analysator for unge raske voksne.
Derfor sigter vi i denne undersøgelse på at udføre normativ dataanalyse for hornhindens biomekaniske egenskaber med den dynamiske Scheimpflug-analysator i en kohorte af unge raske voksne i Sydkorea.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
472
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge nærsynede patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil indgå i analyserne, hvis de er mellem 20 og 40 år
- Deltagere, der har nærsynethed med en sfærisk ækvivalent (SE) mellem 0,00 og -11,00 dioptrier (D)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket fra analyser, hvis de tidligere har haft øjen- eller intraokulær kirurgi, en synsfeltdefekt, mistænkelig optisk diskudseende, IOP ≥ 30 mmHg eller tilstedeværelse af hornhindeabnormaliteter såsom keratoconus og danner fruste keratoconus, hornhinde ardannelse, der ville udelukke nøjagtige målinger .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med nærsynethed
20 til 40 år og har nærsynethed med en sfærisk ækvivalent (SE) mellem 0,00 og -11,00 dioptrier (D)
|
Målinger af hornhindens biomekaniske egenskaber ved hjælp af en dynamisk Scheimpflug-analysator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
applanationstid (AT)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
applanationslængde (AL)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
hornhindehastighed (CV)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
deformationsamplitude
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
spidsafstand
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
radius
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
maksimal konkav effekt
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
central hornhindetykkelse (CCT)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2015
Først opslået (Skøn)
10. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-0944
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ikke besluttet endnu
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .