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Messungen der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut mit einem dynamischen Scheimpflug-Analysator für junge gesunde Erwachsene in Südkorea

17. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Die menschliche Hornhaut wird durch die Größe und Geschwindigkeit sowohl interner als auch externer Kräfte beeinflusst, da die Hornhaut sowohl statische als auch dynamische Widerstandskomponenten aufweist. Angesichts dieser Beschaffenheit der menschlichen Hornhaut haben viele Forscher versucht, die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut nachzuweisen, um diese Eigenschaften der Hornhaut zu verstehen. Es ist bekannt, dass biomechanische Eigenschaften der Hornhaut die Genauigkeit von Messungen des Augeninnendrucks (IOD) beeinflussen und als wichtiger Faktor zur Erklärung der Anfälligkeit für die Entwicklung glaukomatöser Schäden angesehen werden. Bis vor kurzem war das einzige Instrument, das die In-vivo-Messung der biomechanischen Eigenschaften des Auges ermöglichte, ein Augenreaktionsanalysator (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Depew, NY, USA).8 Mit dem ORA wurden die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut anhand des dynamischen bidirektionalen Applanationsprozesses beurteilt. Ein dynamischer Scheimpflug-Analysator (Hornhautvisualisierungs-Scheimpflug-Technologie [Corvis ST], OCULUS, Wetzlar, Deutschland) wurde kürzlich eingeführt und hat sich zu einem nützlichen Instrument zur Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut entwickelt. Der dynamische Scheimpflug-Analysator erfasst den dynamischen Prozess der durch einen Luftstoß verursachten Hornhautverformung mit einer ultraschnellen Scheimpflug-Kamera mit einer Rate von bis zu 4.330 Bildern pro Sekunde. Bisher wurde noch nicht über eine gut organisierte Analyse der normativen Daten der biomechanischen Hornhautprofile berichtet, die mit dem dynamischen Scheimpflug-Analysegerät für junge gesunde Erwachsene gemessen wurden. Daher zielen wir in der vorliegenden Studie darauf ab, eine normative Datenanalyse für die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut mit dem dynamischen Scheimpflug-Analysator in einer Kohorte junger gesunder Erwachsener in Südkorea durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

472

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 102-752
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge kurzsichtige Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden in die Analysen einbezogen, wenn sie 20 bis 40 Jahre alt sind
  • Teilnehmer mit Kurzsichtigkeit mit einem sphärischen Äquivalent (SE) zwischen 0,00 und -11,00 Dioptrien (D)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden von den Analysen ausgeschlossen, wenn sie zuvor eine Augen- oder Intraokularoperation, einen Gesichtsfelddefekt, ein verdächtiges Aussehen der Sehnervenpapille, einen Augeninnendruck ≥ 30 mmHg oder das Vorliegen von Hornhautanomalien wie Keratokonus und Forme fruste Keratokonus oder Hornhautnarben hatten, die genaue Messungen ausschließen würden .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Myopiepatienten
20 bis 40 Jahre alt und haben Myopie mit einem sphärischen Äquivalent (SE) zwischen 0,00 und -11,00 Dioptrien (D)
Messungen der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut mit einem dynamischen Scheimpflug-Analysator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Applanationszeit (AT)
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Applanationslänge (AL)
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Hornhautgeschwindigkeit (CV)
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Verformungsamplitude
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Spitzenweite
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Radius
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
maximale konkave Kraft
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
zentrale Hornhautdicke (CCT)
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2015-0944

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch unentschlossen

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