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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02627157
Messungen der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut mit einem dynamischen Scheimpflug-Analysator für junge gesunde Erwachsene in Südkorea
17. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Die menschliche Hornhaut wird durch die Größe und Geschwindigkeit sowohl interner als auch externer Kräfte beeinflusst, da die Hornhaut sowohl statische als auch dynamische Widerstandskomponenten aufweist.
Angesichts dieser Beschaffenheit der menschlichen Hornhaut haben viele Forscher versucht, die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut nachzuweisen, um diese Eigenschaften der Hornhaut zu verstehen.
Es ist bekannt, dass biomechanische Eigenschaften der Hornhaut die Genauigkeit von Messungen des Augeninnendrucks (IOD) beeinflussen und als wichtiger Faktor zur Erklärung der Anfälligkeit für die Entwicklung glaukomatöser Schäden angesehen werden.
Bis vor kurzem war das einzige Instrument, das die In-vivo-Messung der biomechanischen Eigenschaften des Auges ermöglichte, ein Augenreaktionsanalysator (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Depew, NY, USA).8
Mit dem ORA wurden die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut anhand des dynamischen bidirektionalen Applanationsprozesses beurteilt.
Ein dynamischer Scheimpflug-Analysator (Hornhautvisualisierungs-Scheimpflug-Technologie [Corvis ST], OCULUS, Wetzlar, Deutschland) wurde kürzlich eingeführt und hat sich zu einem nützlichen Instrument zur Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut entwickelt.
Der dynamische Scheimpflug-Analysator erfasst den dynamischen Prozess der durch einen Luftstoß verursachten Hornhautverformung mit einer ultraschnellen Scheimpflug-Kamera mit einer Rate von bis zu 4.330 Bildern pro Sekunde.
Bisher wurde noch nicht über eine gut organisierte Analyse der normativen Daten der biomechanischen Hornhautprofile berichtet, die mit dem dynamischen Scheimpflug-Analysegerät für junge gesunde Erwachsene gemessen wurden.
Daher zielen wir in der vorliegenden Studie darauf ab, eine normative Datenanalyse für die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut mit dem dynamischen Scheimpflug-Analysator in einer Kohorte junger gesunder Erwachsener in Südkorea durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
472
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Junge kurzsichtige Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer werden in die Analysen einbezogen, wenn sie 20 bis 40 Jahre alt sind
- Teilnehmer mit Kurzsichtigkeit mit einem sphärischen Äquivalent (SE) zwischen 0,00 und -11,00 Dioptrien (D)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden von den Analysen ausgeschlossen, wenn sie zuvor eine Augen- oder Intraokularoperation, einen Gesichtsfelddefekt, ein verdächtiges Aussehen der Sehnervenpapille, einen Augeninnendruck ≥ 30 mmHg oder das Vorliegen von Hornhautanomalien wie Keratokonus und Forme fruste Keratokonus oder Hornhautnarben hatten, die genaue Messungen ausschließen würden .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Myopiepatienten
20 bis 40 Jahre alt und haben Myopie mit einem sphärischen Äquivalent (SE) zwischen 0,00 und -11,00 Dioptrien (D)
|
Messungen der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut mit einem dynamischen Scheimpflug-Analysator
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Applanationszeit (AT)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
Applanationslänge (AL)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
Hornhautgeschwindigkeit (CV)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
Verformungsamplitude
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
Spitzenweite
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
Radius
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
maximale konkave Kraft
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
zentrale Hornhautdicke (CCT)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2015-0944
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Noch unentschlossen
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