Ignite Pilot: Stanovení cílů v digitální intervenci na hubnutí
10. července 2026 aktualizováno: Michele Patel, Stanford University
Stanovení cílů v samostatném digitálním zásahu na hubnutí: Pilotní tovární test
Cílem této pilotní studie je dozvědět se o optimální úrovni intenzity cílů v digitální intervenci na hubnutí u dospělých s nadváhou nebo obezitou. Hlavními otázkami studie je posouzení proveditelnosti a přijatelnosti různých cílových intenzit ve čtyřech doménách (cíl hubnutí, cíl kalorií, cílový počet kroků a cíl okna pro stravování).
Vyšetřovatelé naberou do procesu celkem 32 účastníků. Nábor bude probíhat prostřednictvím vzdálených kanálů. Zájemci budou přesměrováni na online screeningový dotazník; ti, kteří jsou způsobilí, budou poté pozváni k úvodnímu setkání na dálku s personálem studie, aby se zajistil zájem a způsobilost ke studii. Intervence na hubnutí bude trvat 3 měsíce a všichni účastníci dostanou „základní“ léčbu sestávající ze sebemonitorování hmotnosti, příjmu potravy a kroků (vše prostřednictvím digitálních nástrojů poskytnutých studijním týmem), spolu s lekcemi chování, akčními plány a zpětnou vazbu na míru. V závislosti na tom, do které skupiny jsou účastníci ve studii zařazeni, dostanou jednotlivci buď více či méně náročný cíl napříč čtyřmi doménami. Všechny studijní úkoly budou probíhat na dálku, takže účastníci nikdy nepřijdou osobně pro žádné úkoly. Posouzení tělesné hmotnosti a další měření se uskuteční na začátku studie („základní hodnota“) a po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících.
Vyšetřovatelé použijí rámec Multiphase Optimization Strategy (MOST) k identifikaci, která z úrovní cílové intenzity vede ke smysluplnému zapojení a úbytku hmotnosti. Současná studie je prvním krokem k zodpovězení této otázky; je navržen jako pilotní faktoriální test, který se zaměřuje na proveditelnost a přijatelnost. Celkem půjde o 16 léčebných podmínek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Cíl snazšího kroku
- Behaviorální: Snazší kalorický cíl
- Behaviorální: Cíl okna snazšího stravování
- Behaviorální: Tvrdší kalorický cíl
- Behaviorální: Cíl těžšího kroku
- Behaviorální: Core Behavioral Weight Loss Intervention
- Behaviorální: Snazší cíl pro jídlo v červené zóně
- Behaviorální: Harder Red Zone Food Goal
- Behaviorální: Cíl okna Harder Eating
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (ve věku 18+ let)
- index tělesné hmotnosti (BMI) 25,0 až 45,0 kg/m^2
- vlastnictví smartphonu
- ochotu nainstalovat si do telefonu mobilní aplikaci Fitbit
- přístup k osobnímu e-mailovému účtu
- znalost anglického jazyka
- zájem o hubnutí prostřednictvím strategií chování
- žijící ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- souběžné zařazení do jiné intervence na úpravu hmotnosti
- ztráta ≥10 liber. za posledních 6 měsíců
- současné užívání léků na hubnutí
- předchozí nebo plánovaná bariatrická operace
- současné nebo plánované těhotenství ve zkušební době
- v současné době kojím
- žije s někým jiným, kdo se studie účastní
- hospitalizace z důvodu duševního onemocnění v posledních 12 měsících
- neschopnost zapojit se do mírných forem fyzické aktivity podobné rychlé chůzi (hodnoceno dotazníkem o připravenosti k fyzické aktivitě)
- pokud je hubnutí kontraindikováno nebo může být ovlivněno stavem nebo léky (např. konečné stadium onemocnění ledvin, rakovina, schizofrenie, demence, steroidy, antipsychotika)
- pokud by jedinec byl vhodnější pro intenzivnější nebo jiný typ intervence na základě zdravotního stavu (např. jedinci s anamnézou poruchy příjmu potravy nebo kardiovaskulární příhody, nekontrolované hypertenze nebo nekontrolovaného diabetes mellitus)
- z bezpečnostních důvodů dle uvážení vyšetřovatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka 1
Cíl kalorií (snazší) + cílový počet kroků (snadnější) + cíl okna pro jídlo (snadnější) + cíl jídla v červené zóně (snadnější)
|
Účastníci získají snazší cíl denních kroků.
Účastníci získají snazší denní cíl kalorií.
Účastníci získají snazší denní cíl jídelního okna.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží jednodušší denní cíl Red Zone Food.
|
|
Experimentální: Podmínka 2
Cíl kalorií (snazší) + cílový počet kroků (snadnější) + cíl okna při jídle (snadnější) + cíl jídla v červené zóně (těžší)
|
Účastníci získají snazší cíl denních kroků.
Účastníci získají snazší denní cíl kalorií.
Účastníci získají snazší denní cíl jídelního okna.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží náročnější denní cíl Red Zone Food.
|
|
Experimentální: Podmínka 3
Cíl kalorií (snazší) + cílový počet kroků (snadnější) + cíl okna při jídle (těžší) + cíl jídla v červené zóně (snadnější)
|
Účastníci získají snazší cíl denních kroků.
Účastníci získají snazší denní cíl kalorií.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží jednodušší denní cíl Red Zone Food.
Účastníci obdrží náročnější denní cíl jídelního okna, podobný časově omezenému stravování.
|
|
Experimentální: Podmínka 4
Cíl kalorií (snazší) + cílový počet kroků (snadnější) + cíl okna při jídle (těžší) + cíl jídla v červené zóně (těžší)
|
Účastníci získají snazší cíl denních kroků.
Účastníci získají snazší denní cíl kalorií.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží náročnější denní cíl Red Zone Food.
Účastníci obdrží náročnější denní cíl jídelního okna, podobný časově omezenému stravování.
|
|
Experimentální: Podmínka 5
Cíl kalorií (snazší) + cílový počet kroků (těžší) + cíl okna při jídle (snadnější) + cíl jídla v červené zóně (snadnější)
|
Účastníci získají snazší denní cíl kalorií.
Účastníci získají snazší denní cíl jídelního okna.
Účastníci obdrží náročnější cíl denních kroků.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží jednodušší denní cíl Red Zone Food.
|
|
Experimentální: Podmínka 6
Cíl kalorií (snazší) + cílový počet kroků (těžší) + cíl okna při jídle (snadnější) + cíl jídla v červené zóně (těžší)
|
Účastníci získají snazší denní cíl kalorií.
Účastníci získají snazší denní cíl jídelního okna.
Účastníci obdrží náročnější cíl denních kroků.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží náročnější denní cíl Red Zone Food.
|
|
Experimentální: Podmínka 7
Cíl kalorií (snazší) + cílový počet kroků (těžší) + cíl okna při jídle (těžší) + cíl jídla v červené zóně (snadnější)
|
Účastníci získají snazší denní cíl kalorií.
Účastníci obdrží náročnější cíl denních kroků.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží jednodušší denní cíl Red Zone Food.
Účastníci obdrží náročnější denní cíl jídelního okna, podobný časově omezenému stravování.
|
|
Experimentální: Podmínka 8
Cíl kalorií (snazší) + cílový počet kroků (těžší) + cíl okna při jídle (těžší) + cíl jídla v červené zóně (těžší)
|
Účastníci získají snazší denní cíl kalorií.
Účastníci obdrží náročnější cíl denních kroků.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží náročnější denní cíl Red Zone Food.
Účastníci obdrží náročnější denní cíl jídelního okna, podobný časově omezenému stravování.
|
|
Experimentální: Podmínka 9
Cíl kalorií (těžší) + Cílový počet kroků (snadnější) + Cílové okno jídla (snadnější) + Cíl jídla v červené zóně (snadnější)
|
Účastníci získají snazší cíl denních kroků.
Účastníci získají snazší denní cíl jídelního okna.
Účastníci obdrží náročnější denní kalorický cíl.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží jednodušší denní cíl Red Zone Food.
|
|
Experimentální: Podmínka 10
Cíl kalorií (těžší) + Cílový počet kroků (snazší) + Cíl okna při jídle (snadnější) + Cíl jídla v červené zóně (těžší)
|
Účastníci získají snazší cíl denních kroků.
Účastníci získají snazší denní cíl jídelního okna.
Účastníci obdrží náročnější denní kalorický cíl.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží náročnější denní cíl Red Zone Food.
|
|
Experimentální: Podmínka 11
Cíl kalorií (těžší) + Cílový počet kroků (snazší) + Cíl okna při jídle (těžší) + Cíl jídla v červené zóně (snadnější)
|
Účastníci získají snazší cíl denních kroků.
Účastníci obdrží náročnější denní kalorický cíl.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží jednodušší denní cíl Red Zone Food.
Účastníci obdrží náročnější denní cíl jídelního okna, podobný časově omezenému stravování.
|
|
Experimentální: Podmínka 12
Cíl kalorií (těžší) + cílový počet kroků (snadnější) + cíl okna při jídle (těžší) + cíl jídla v červené zóně (těžší)
|
Účastníci získají snazší cíl denních kroků.
Účastníci obdrží náročnější denní kalorický cíl.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží náročnější denní cíl Red Zone Food.
Účastníci obdrží náročnější denní cíl jídelního okna, podobný časově omezenému stravování.
|
|
Experimentální: Podmínka 13
Cíl kalorií (těžší) + Cílový počet kroků (těžší) + Cíl okna při jídle (snadnější) + Cíl jídla v červené zóně (snadnější)
|
Účastníci získají snazší denní cíl jídelního okna.
Účastníci obdrží náročnější denní kalorický cíl.
Účastníci obdrží náročnější cíl denních kroků.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží jednodušší denní cíl Red Zone Food.
|
|
Experimentální: Podmínka 14
Cíl kalorií (tvrdší) + cílový počet kroků (těžší) + cíl okna při jídle (snadnější) + cíl jídla v červené zóně (těžší)
|
Účastníci získají snazší denní cíl jídelního okna.
Účastníci obdrží náročnější denní kalorický cíl.
Účastníci obdrží náročnější cíl denních kroků.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží náročnější denní cíl Red Zone Food.
|
|
Experimentální: Podmínka 15
Cíl kalorií (tvrdší) + cílový počet kroků (těžší) + cíl okna při jídle (těžší) + cíl jídla v červené zóně (snadnější)
|
Účastníci obdrží náročnější denní kalorický cíl.
Účastníci obdrží náročnější cíl denních kroků.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží jednodušší denní cíl Red Zone Food.
Účastníci obdrží náročnější denní cíl jídelního okna, podobný časově omezenému stravování.
|
|
Experimentální: Podmínka 16
Cíl kalorií (tvrdší) + cílový krok (těžší) + cíl okna při jídle (těžší) + cíl jídla v červené zóně (těžší)
|
Účastníci obdrží náročnější denní kalorický cíl.
Účastníci obdrží náročnější cíl denních kroků.
Všichni účastníci dostanou 10týdenní základní behaviorální kúru na hubnutí, která se skládá z: vlastního sledování hmotnosti, kroků a příjmu potravy; lekce chování; akční plány; a zpětnou vazbu na míru.
Zásah bude doručen na dálku prostřednictvím e-mailu a digitálních nástrojů (jako je chytrá váha, sledování aktivity Fitbit a aplikace Fitbit).
Účastníci obdrží náročnější denní cíl Red Zone Food.
Účastníci obdrží náročnější denní cíl jídelního okna, podobný časově omezenému stravování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(Proveditelnost) Zapojení do sebepomocování tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní do 10 týdnů
|
Průměrné procento dní v 10týdenní intervenci hmotnosti sebepomocování (objektivně hodnoceno inteligentním měřítkem); Benchmark sebemoření 75% dnů by naznačoval proveditelnost
|
Základní do 10 týdnů
|
|
(Proveditelnost) Zapojení do kroků s monitorováním
Časové okno: Základní do 10 týdnů
|
Průměrné procento dnů v 10týdenním zásahu do kroků s vlastním monitorování (objektivně hodnoceno prostřednictvím sledovače Fitbit Activity); Benchmark sebemoření 75% dnů by naznačoval proveditelnost
|
Základní do 10 týdnů
|
|
(Proveditelnost) Angažovanost do příjmu dietu s vlastním monitorováním
Časové okno: Základní do 10 týdnů
|
Průměrné procento dnů v 10týdenním zásahu do příjmu stravování s vlastním monitorováním (hodnoceno pomocí mobilní aplikace Fitbit); Benchmark sebemoření 75% dnů by naznačoval proveditelnost
|
Základní do 10 týdnů
|
|
(Přijatelnost) Doporučili byste program hubnutí příteli, který se snaží zhubnout?
Časové okno: 10 týdnů
|
Míra 1-položky; Benchmark 80% účastníků, kteří odpovídají „ano“, by naznačovala přijatelnost
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(Proveditelnost) Míra retence
Časové okno: 10 týdnů
|
podíl účastníků, kteří předložili vstup na váhu za 10 týdnů; měřítko 80% by naznačovalo proveditelnost
|
10 týdnů
|
|
(Proveditelnost) Míra dokončení průzkumu
Časové okno: základní linie; 10 týdnů
|
podíl účastníků, kteří dokončili webový průzkum; měřítko 80% by naznačovalo proveditelnost
|
základní linie; 10 týdnů
|
|
(Proveditelnost) Cíl dosažení cíle kalorií
Časové okno: Základní do 10 týdnů
|
Průměrné procento dnů v 10týdenním zásahu do splnění denního cíle kalorií (hodnoceno prostřednictvím mobilní aplikace Fitbit); měřítko 75% dnů by naznačovalo proveditelnost
|
Základní do 10 týdnů
|
|
(Proveditelnost) Cíl dosažení krokového cíle
Časové okno: Základní do 10 týdnů
|
Průměrné procento dní v 10týdenním zásahu do splnění denního krokového cíle (hodnoceno prostřednictvím sledovače aktivity Fitbit); měřítko 75% dnů by naznačovalo proveditelnost
|
Základní do 10 týdnů
|
|
(Proveditelnost) Cíl dosažení cíle stravování okna
Časové okno: Základní do 10 týdnů
|
Průměrné procento dní v 10týdenním zásahu do splnění cíle denního stravování (hodnoceno prostřednictvím průzkumu); měřítko 75% dnů by naznačovalo proveditelnost
|
Základní do 10 týdnů
|
|
(Proveditelnost) Cíl dosažení cíle červené zóny
Časové okno: Základní do 10 týdnů
|
Průměrné procento dnů (mimo dny, které byly instruovány ke sledování potravin červené zóny) v 10týdenním zásahu do splnění cíle denní červené zóny (hodnoceno prostřednictvím průzkumu); měřítko 75% týdnů by naznačovalo proveditelnost
|
Základní do 10 týdnů
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní do 10 týdnů
|
Procentní změna hmotnosti z výchozí hodnoty na 10 týdnů (na konci intervence); Objektivně hodnoceno inteligentním měřítkem
|
Základní do 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
9. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 68892
- P30DK116074 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .