Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incentives for Internet-based Adherence to SMBG for Teens With T1D

18. prosince 2015 aktualizováno: Rowan University

Incentives for Internet-based Glucose Testing in Adolescent Type 1 Diabetes

Self-management of diabetes can result in long-term benefits, such as delaying or preventing the development of a number of unnecessary health complications, and can even reduce the chances of premature death. Because adherence to diabetes self-management often declines during adolescence, it is critically important to develop interventions that increase adherence of diabetes self-management skills in this population.

Přehled studie

Detailní popis

Intensive glycemic control among diabetics decreases the risk of both the development and progression of a number of medical complications associated with diabetes. Self-monitoring blood glucose is a critical component of diabetes self-management and is correlated with improvements in glycemic control. Nevertheless, adherence to blood glucose monitoring is generally poor, particularly among youth, with one study reporting that only ~ 25% of adolescents adhered to the recommended frequency of blood glucose testing.

The current study will use a powerful, scientifically-based behavioral intervention - contingency management (CM) to increase self-monitoring of blood glucose and improve glycemic control among adolescents with Type 1 diabetes. CM involves giving incentives for objective evidence of a target behavior and has been shown to have a robust and reliable impact in promoting behavior change. Our previous research used the Internet to objectively monitor smoking and reinforce smoking cessation (via video recorded carbon monoxide submissions), which resulted in robust increases in smoking abstinence. The current proposal extends this effective Internet-based CM intervention to address the significant health issue of non-adherence to blood glucose testing and glycemic control among youth. Two groups of non-adherent adolescents will be recruited. One group will earn incentives over the Internet for submitting webcam recorded videos that show them testing their blood glucose. A different group will be given standard care recommendations for blood glucose testing and management and will be encouraged to submit glucose monitoring videos, but incentives will not be delivered contingent on submissions (instead, they will earn monetary incentives independent of video submissions, but in an overall amount that matches the earnings of a participant in the other group). The purpose of the study is to evaluate the feasibility, convenience, and efficacy of using Internet-based CM to increase blood glucose monitoring in adolescent Type 1 diabetics.

Combining the accessibility of the Internet with a powerful, evidence-based behavioral intervention can have profound effects on adherence to diabetes self-management in this important population. Improving adherence to diabetes management in adolescents is a significant public health issue - serious medical complications, such as heart disease and nerve damage, that would develop with poor glycemic control can be avoided. Importantly, the current study offers a scientifically-based behavioral intervention that could be applied to a range of populations and behavior relevant to adherence with diabetes regimens (e.g., adults, medication adherence, carbohydrate counting, insulin dose adjustment, etc.).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 1 diabetes for at least one year
  • Self-reported self-monitoring blood glucose less than four times per day
  • Lived in a home with Internet access
  • No travel plans within 2 months of enrolling in the study
  • Read and spoke English

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis other Type 1 diabetes within one year of screening
  • Not attending regular clinic appointment within 3 months of screening

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Contingent
Participants in this group received incentives contingent on meeting pre-specified daily blood-glucose testing adherence goals.
Blood glucose monitoring was verified by videos uploaded to a secure server. Participants in the experimental group received incentives for adherence whereas participants in the control group received adherence independent of adherence.
Aktivní komparátor: Noncontingent
Participants in this group received incentives independent of meeting pre-specified daily blood glucose testing adherence goals.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Daily frequency of self-monitoring blood glucose
Časové okno: 45 days
45 days
Percentage of days conducted at least 4 tests per day.
Časové okno: 45 days
45 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability of the intervention
Časové okno: 45 days
This was measured using a Treatment Acceptability Questionnaire
45 days
Feasibility
Časové okno: 45 days
Feasibility was based on willingness to participate (recruitment), adherence with the video submission protocol, and attrition
45 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bethany Raiff, PhD, Rowan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21HD061683-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Only upon request

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit