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Incentives for Internet-based Adherence to SMBG for Teens With T1D

2015年12月18日 更新者:Rowan University

Incentives for Internet-based Glucose Testing in Adolescent Type 1 Diabetes

Self-management of diabetes can result in long-term benefits, such as delaying or preventing the development of a number of unnecessary health complications, and can even reduce the chances of premature death. Because adherence to diabetes self-management often declines during adolescence, it is critically important to develop interventions that increase adherence of diabetes self-management skills in this population.

調査の概要

詳細な説明

Intensive glycemic control among diabetics decreases the risk of both the development and progression of a number of medical complications associated with diabetes. Self-monitoring blood glucose is a critical component of diabetes self-management and is correlated with improvements in glycemic control. Nevertheless, adherence to blood glucose monitoring is generally poor, particularly among youth, with one study reporting that only ~ 25% of adolescents adhered to the recommended frequency of blood glucose testing.

The current study will use a powerful, scientifically-based behavioral intervention - contingency management (CM) to increase self-monitoring of blood glucose and improve glycemic control among adolescents with Type 1 diabetes. CM involves giving incentives for objective evidence of a target behavior and has been shown to have a robust and reliable impact in promoting behavior change. Our previous research used the Internet to objectively monitor smoking and reinforce smoking cessation (via video recorded carbon monoxide submissions), which resulted in robust increases in smoking abstinence. The current proposal extends this effective Internet-based CM intervention to address the significant health issue of non-adherence to blood glucose testing and glycemic control among youth. Two groups of non-adherent adolescents will be recruited. One group will earn incentives over the Internet for submitting webcam recorded videos that show them testing their blood glucose. A different group will be given standard care recommendations for blood glucose testing and management and will be encouraged to submit glucose monitoring videos, but incentives will not be delivered contingent on submissions (instead, they will earn monetary incentives independent of video submissions, but in an overall amount that matches the earnings of a participant in the other group). The purpose of the study is to evaluate the feasibility, convenience, and efficacy of using Internet-based CM to increase blood glucose monitoring in adolescent Type 1 diabetics.

Combining the accessibility of the Internet with a powerful, evidence-based behavioral intervention can have profound effects on adherence to diabetes self-management in this important population. Improving adherence to diabetes management in adolescents is a significant public health issue - serious medical complications, such as heart disease and nerve damage, that would develop with poor glycemic control can be avoided. Importantly, the current study offers a scientifically-based behavioral intervention that could be applied to a range of populations and behavior relevant to adherence with diabetes regimens (e.g., adults, medication adherence, carbohydrate counting, insulin dose adjustment, etc.).

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 1 diabetes for at least one year
  • Self-reported self-monitoring blood glucose less than four times per day
  • Lived in a home with Internet access
  • No travel plans within 2 months of enrolling in the study
  • Read and spoke English

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis other Type 1 diabetes within one year of screening
  • Not attending regular clinic appointment within 3 months of screening

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Contingent
Participants in this group received incentives contingent on meeting pre-specified daily blood-glucose testing adherence goals.
Blood glucose monitoring was verified by videos uploaded to a secure server. Participants in the experimental group received incentives for adherence whereas participants in the control group received adherence independent of adherence.
アクティブコンパレータ:Noncontingent
Participants in this group received incentives independent of meeting pre-specified daily blood glucose testing adherence goals.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Daily frequency of self-monitoring blood glucose
時間枠:45 days
45 days
Percentage of days conducted at least 4 tests per day.
時間枠:45 days
45 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Acceptability of the intervention
時間枠:45 days
This was measured using a Treatment Acceptability Questionnaire
45 days
Feasibility
時間枠:45 days
Feasibility was based on willingness to participate (recruitment), adherence with the video submission protocol, and attrition
45 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bethany Raiff, PhD、Rowan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月18日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21HD061683-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Only upon request

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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