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Incentives for Internet-based Adherence to SMBG for Teens With T1D

18 décembre 2015 mis à jour par: Rowan University

Incentives for Internet-based Glucose Testing in Adolescent Type 1 Diabetes

Self-management of diabetes can result in long-term benefits, such as delaying or preventing the development of a number of unnecessary health complications, and can even reduce the chances of premature death. Because adherence to diabetes self-management often declines during adolescence, it is critically important to develop interventions that increase adherence of diabetes self-management skills in this population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Intensive glycemic control among diabetics decreases the risk of both the development and progression of a number of medical complications associated with diabetes. Self-monitoring blood glucose is a critical component of diabetes self-management and is correlated with improvements in glycemic control. Nevertheless, adherence to blood glucose monitoring is generally poor, particularly among youth, with one study reporting that only ~ 25% of adolescents adhered to the recommended frequency of blood glucose testing.

The current study will use a powerful, scientifically-based behavioral intervention - contingency management (CM) to increase self-monitoring of blood glucose and improve glycemic control among adolescents with Type 1 diabetes. CM involves giving incentives for objective evidence of a target behavior and has been shown to have a robust and reliable impact in promoting behavior change. Our previous research used the Internet to objectively monitor smoking and reinforce smoking cessation (via video recorded carbon monoxide submissions), which resulted in robust increases in smoking abstinence. The current proposal extends this effective Internet-based CM intervention to address the significant health issue of non-adherence to blood glucose testing and glycemic control among youth. Two groups of non-adherent adolescents will be recruited. One group will earn incentives over the Internet for submitting webcam recorded videos that show them testing their blood glucose. A different group will be given standard care recommendations for blood glucose testing and management and will be encouraged to submit glucose monitoring videos, but incentives will not be delivered contingent on submissions (instead, they will earn monetary incentives independent of video submissions, but in an overall amount that matches the earnings of a participant in the other group). The purpose of the study is to evaluate the feasibility, convenience, and efficacy of using Internet-based CM to increase blood glucose monitoring in adolescent Type 1 diabetics.

Combining the accessibility of the Internet with a powerful, evidence-based behavioral intervention can have profound effects on adherence to diabetes self-management in this important population. Improving adherence to diabetes management in adolescents is a significant public health issue - serious medical complications, such as heart disease and nerve damage, that would develop with poor glycemic control can be avoided. Importantly, the current study offers a scientifically-based behavioral intervention that could be applied to a range of populations and behavior relevant to adherence with diabetes regimens (e.g., adults, medication adherence, carbohydrate counting, insulin dose adjustment, etc.).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 1 diabetes for at least one year
  • Self-reported self-monitoring blood glucose less than four times per day
  • Lived in a home with Internet access
  • No travel plans within 2 months of enrolling in the study
  • Read and spoke English

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis other Type 1 diabetes within one year of screening
  • Not attending regular clinic appointment within 3 months of screening

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contingent
Participants in this group received incentives contingent on meeting pre-specified daily blood-glucose testing adherence goals.
Blood glucose monitoring was verified by videos uploaded to a secure server. Participants in the experimental group received incentives for adherence whereas participants in the control group received adherence independent of adherence.
Comparateur actif: Noncontingent
Participants in this group received incentives independent of meeting pre-specified daily blood glucose testing adherence goals.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Daily frequency of self-monitoring blood glucose
Délai: 45 days
45 days
Percentage of days conducted at least 4 tests per day.
Délai: 45 days
45 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptability of the intervention
Délai: 45 days
This was measured using a Treatment Acceptability Questionnaire
45 days
Feasibility
Délai: 45 days
Feasibility was based on willingness to participate (recruitment), adherence with the video submission protocol, and attrition
45 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bethany Raiff, PhD, Rowan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Première publication (Estimation)

23 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21HD061683-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Only upon request

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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