- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02660788
A Randomized Trial of Letters From Family Physicians to Encourage Screening Mammography in Overdue Women
2. září 2021 aktualizováno: Alan Nichol, British Columbia Cancer Agency
A Randomised Study of Screening Mammography Return Rates in Overdue Women Due to Standard Screening Mammography Program of British Columbia (Smpbc) Reminders Versus Reminder Letters Signed by Women's Family Physicians
A randomized, double-blinded study conducted in British Columbia, Canada, where there is a publicly funded, organized screening program and screening mammography is recommended at 24-month intervals.
Eligible women aged 51-73 years old and overdue for their screening mammogram by 6-24 months are identified in the database of the Screening Mammography Program of BC (SMPBC).
Family physicians are recruited by mail and asked to sign letters to the overdue women in their practices.
The overdue women are randomized and mailed either the signed reminder letter and the standard reminder postcard, or the standard reminder postcard alone.
The primary endpoint is the proportion of overdue women attending a screening mammogram appointment 6 months after the mailing.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5498
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
Active family physicians (family physicians, general practitioners or primary care physicians) who have overdue women in their practice that meet the following criteria:
- Previously been enrolled in the SMPBC and had a previous normal screening mammogram.
- Have agreed to being contacted for research on the SMPBC questionnaire
- Are 6-24 months overdue from their last screening mammogram
- Live in BC
- Have listed an active family physician as the contact to receive their mammography results
Exclusion Criteria:
- Family physicians who do not work in primary care
- Family physicians who do not have overdue women in their practice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control Arm
Mail
|
|
|
Experimentální: Family Physician Reminder Letter Arm
Mail
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Overdue Women Returning for Screening Mammography
Časové okno: 6 months
|
Percentage of overdue women returning for screening mammography, measured from the date of randomization
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H12-02832
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .