- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02660788
A Randomized Trial of Letters From Family Physicians to Encourage Screening Mammography in Overdue Women
2 de septiembre de 2021 actualizado por: Alan Nichol, British Columbia Cancer Agency
A Randomised Study of Screening Mammography Return Rates in Overdue Women Due to Standard Screening Mammography Program of British Columbia (Smpbc) Reminders Versus Reminder Letters Signed by Women's Family Physicians
A randomized, double-blinded study conducted in British Columbia, Canada, where there is a publicly funded, organized screening program and screening mammography is recommended at 24-month intervals.
Eligible women aged 51-73 years old and overdue for their screening mammogram by 6-24 months are identified in the database of the Screening Mammography Program of BC (SMPBC).
Family physicians are recruited by mail and asked to sign letters to the overdue women in their practices.
The overdue women are randomized and mailed either the signed reminder letter and the standard reminder postcard, or the standard reminder postcard alone.
The primary endpoint is the proportion of overdue women attending a screening mammogram appointment 6 months after the mailing.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5498
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
Active family physicians (family physicians, general practitioners or primary care physicians) who have overdue women in their practice that meet the following criteria:
- Previously been enrolled in the SMPBC and had a previous normal screening mammogram.
- Have agreed to being contacted for research on the SMPBC questionnaire
- Are 6-24 months overdue from their last screening mammogram
- Live in BC
- Have listed an active family physician as the contact to receive their mammography results
Exclusion Criteria:
- Family physicians who do not work in primary care
- Family physicians who do not have overdue women in their practice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control Arm
Mail
|
|
|
Experimental: Family Physician Reminder Letter Arm
Mail
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percentage of Overdue Women Returning for Screening Mammography
Periodo de tiempo: 6 months
|
Percentage of overdue women returning for screening mammography, measured from the date of randomization
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H12-02832
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .