- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02663726
Upravená jóga pro neaktivní starší dospělé
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky 10týdenní jógové intervence na fyzické funkce a kvalitu života související se zdravím u fyzicky neaktivních starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Yorkshire
-
Knaresborough, North Yorkshire, Spojené království, HG5 0TG
- Yorkshire Yoga & Therapy Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk ≥60 let Schopný poskytnout písemný informovaný souhlas a vyplnit studijní dotazníky Schopný cestovat do studijního centra na návštěvy a lekce jógy
Kritéria vyloučení:
Absolutní kontraindikace zátěžového testování a tréninku podle definice American College of Sports Medicine Plánovaná velká operace do 3 měsíců od navrhovaného data výchozího hodnocení Současná účast na > 90 minutách/týdně účelného cvičení, jako je běhání nebo plavání Účast v jiné klinické studii neboť se souběžnou účastí je považováno za nevhodné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová intervenční skupina
10 týdenních 75minutových lekcí specializované jógy plus písemné rady o fyzické aktivitě pro starší dospělé
|
10 týdenních 75minutových lekcí specializované jógy
Písemné rady o fyzické aktivitě
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina pořadníku
Obvyklá péče plus písemné rady o fyzické aktivitě pro starší dospělé
|
Písemné rady o fyzické aktivitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fyzická baterie s krátkým výkonem
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Test ohebnosti horní části těla poškrábáním na zádech
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Zkouška pružnosti dolní části těla vsedě a dosahu na židli
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patel NK, Newstead AH, Ferrer RL. The effects of yoga on physical functioning and health related quality of life in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2012 Oct;18(10):902-17. doi: 10.1089/acm.2011.0473. Epub 2012 Aug 21.
- Youkhana S, Dean CM, Wolff M, Sherrington C, Tiedemann A. Yoga-based exercise improves balance and mobility in people aged 60 and over: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Jan;45(1):21-9. doi: 10.1093/ageing/afv175. Epub 2015 Dec 25.
- Tew GA, Howsam J, Hardy M, Bissell L. Adapted yoga to improve physical function and health-related quality of life in physically-inactive older adults: a randomised controlled pilot trial. BMC Geriatr. 2017 Jun 23;17(1):131. doi: 10.1186/s12877-017-0520-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HLSGT180116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .