- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02663726
Tilpasset yoga til inaktive ældre voksne
Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der undersøger virkningerne af en 10-ugers yogaintervention på fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos fysisk inaktive ældre voksne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Yorkshire
-
Knaresborough, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HG5 0TG
- Yorkshire Yoga & Therapy Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥60 år Kan give skriftligt informeret samtykke og udfylde undersøgelsesspørgeskemaerne Kan rejse til et studiecenter for vurderingsbesøg og yogasessioner
Ekskluderingskriterier:
Absolutte kontraindikationer til træningstest og træning som defineret af American College of Sports Medicine Planlagt større operation inden for 3 måneder efter den foreslåede baseline vurderingsdato Aktuel deltagelse i >90 min/uge med målrettet træning, såsom jogging eller svømning Deltagelse i et andet klinisk forsøg for med samtidig deltagelse anses for uhensigtsmæssig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga interventionsgruppe
10 ugentlige 75-minutters sessioner med specialiseret yoga plus skriftlige råd om fysisk aktivitet til ældre voksne
|
10 ugentlige 75-minutters sessioner med specialiseret yoga
Skriftlige råd om fysisk aktivitet
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Sædvanlig pleje plus skriftlige råd om fysisk aktivitet til ældre voksne
|
Skriftlige råd om fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort ydeevne fysisk batteri
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Warwick-Edinburgh mental velvære skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Rygskrabetest af overkroppens fleksibilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Stolens sidde-og-rækkevidde-test af underkroppens fleksibilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patel NK, Newstead AH, Ferrer RL. The effects of yoga on physical functioning and health related quality of life in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2012 Oct;18(10):902-17. doi: 10.1089/acm.2011.0473. Epub 2012 Aug 21.
- Youkhana S, Dean CM, Wolff M, Sherrington C, Tiedemann A. Yoga-based exercise improves balance and mobility in people aged 60 and over: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Jan;45(1):21-9. doi: 10.1093/ageing/afv175. Epub 2015 Dec 25.
- Tew GA, Howsam J, Hardy M, Bissell L. Adapted yoga to improve physical function and health-related quality of life in physically-inactive older adults: a randomised controlled pilot trial. BMC Geriatr. 2017 Jun 23;17(1):131. doi: 10.1186/s12877-017-0520-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HLSGT180116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .