Long Term Support for Pediatric Cancer Adult Survivors in Rhône-Alpes : Evaluation of Women Fertility. (SALTO-BIO)
SALTO-BIO (Long Term Follow up in Oncology) - PanCareLIFE. Long Term Support for Pediatric Cancer Survivors in Rhône-Alpes. Evaluation of Women Fertility.
PanCareLIFE Study is a cohort study of patients treated for cancer in childhood, and biological case-control study nested in the cohort (WP4) is coordinated by Erasmus MC-Sophia Children's Hospital in Holland.
Ensure optimal patient quality of life throughout his life is a priority for the research teams. PanCareLIFE Study also aims to identify the factors that predispose to impaired quality of life. It is in this light that will be offered to patients a quality of life questionnaires during the period of treatment and then periodically during long-term follow-up.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PanCareLIFE Study is a cohort study of patients treated for cancer in childhood, and biological case-control study nested in the cohort (WP4) is coordinated by Erasmus MC-Sophia Children's Hospital in Holland. At European level, approximately 1,200 women are expected in this latest study, the patients were already identified through certain regional or national registries in terms of cumulative doses of chemotherapy, surgery, radiation.
Ensure optimal patient quality of life throughout his life is a priority for the research teams. PanCareLIFE Study also aims to identify the factors that predispose to impaired quality of life. It is in this light that will be offered to former patients to complete quality of life questionnaires during the period of treatment and then periodically during long-term follow-up.
The SALTO-BIO study is the French part of the European study PanCareLIFE. CHU of Saint-Etienne as French promotor, will organize this study only on the Rhône-Alpes region (Lyon, Grenoble and Saint-Etienne centers) and will participate as co-investigator and "data provider "to WP2, WP3, WP4 and WP6. Indeed, ototoxicity is already studied by a French group.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- CHU Grenoble
-
Lyon, Francie, 69000
- IHOP 1 Lyon
-
Pierre Bénite, Francie, 69000
- CH Lyon Sud
-
Saint Etienne, Francie, 42000
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- min 18 years old
- female
- diagnosed for a cancer between 01/01/87 and 31/12/99, before 15 years old, and living in Rhône-Alpes
- treated with chemotherapy +/- radiotherapy
- accepting a blood taking to perform DNA and hormonal tests
- affiliated to a security social scheme
- informed consent
Exclusion Criteria:
- severe mental disorder
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatric cancer women survivors
Women diagnosed for a cancer between 01/01/87 and 31/12/99 before the age of 15 years old living in Rhône-Alpes, will incur a blood taking for DNA tests (hormone tests) to see their fertility capacity.
|
Women will incur a blood taking to obtain fertility indication.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measure the FSH hormone rate.
Časové okno: Day 1
|
In this arm women will incur a blood taking to measure the FSH hormone rate.
|
Day 1
|
|
Measure the AMH hormone rate.
Časové okno: Day 1
|
In this arm women will incur a blood taking to measure the AMH hormone rate.
|
Day 1
|
|
Detect the genetic polymorphism of the FSH and AMH hormones.
Časové okno: Day 1
|
With the blood taking realized for each patient, genetic markers will be obtained to identify their fertility capacity.
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of life
Časové okno: Day 1
|
The quality of life for each patient will be measured with the SF-36 scale.
|
Day 1
|
|
Identification of new loci associated to ovarian toxicity
Časové okno: Day 1
|
With a pan-genomic method, new loci (associated to ovarian toxicity) will be identified.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BERGER Claire, MD, CHU Saint Etienne
- Studijní židle: Léonie CASAGRANDA, PhD, CHU Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1508057
- 2015-A00667-42 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .