Long Term Support for Pediatric Cancer Adult Survivors in Rhône-Alpes : Evaluation of Women Fertility. (SALTO-BIO)
SALTO-BIO (Long Term Follow up in Oncology) - PanCareLIFE. Long Term Support for Pediatric Cancer Survivors in Rhône-Alpes. Evaluation of Women Fertility.
PanCareLIFE Study is a cohort study of patients treated for cancer in childhood, and biological case-control study nested in the cohort (WP4) is coordinated by Erasmus MC-Sophia Children's Hospital in Holland.
Ensure optimal patient quality of life throughout his life is a priority for the research teams. PanCareLIFE Study also aims to identify the factors that predispose to impaired quality of life. It is in this light that will be offered to patients a quality of life questionnaires during the period of treatment and then periodically during long-term follow-up.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PanCareLIFE Study is a cohort study of patients treated for cancer in childhood, and biological case-control study nested in the cohort (WP4) is coordinated by Erasmus MC-Sophia Children's Hospital in Holland. At European level, approximately 1,200 women are expected in this latest study, the patients were already identified through certain regional or national registries in terms of cumulative doses of chemotherapy, surgery, radiation.
Ensure optimal patient quality of life throughout his life is a priority for the research teams. PanCareLIFE Study also aims to identify the factors that predispose to impaired quality of life. It is in this light that will be offered to former patients to complete quality of life questionnaires during the period of treatment and then periodically during long-term follow-up.
The SALTO-BIO study is the French part of the European study PanCareLIFE. CHU of Saint-Etienne as French promotor, will organize this study only on the Rhône-Alpes region (Lyon, Grenoble and Saint-Etienne centers) and will participate as co-investigator and "data provider "to WP2, WP3, WP4 and WP6. Indeed, ototoxicity is already studied by a French group.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- Chu Grenoble
-
Lyon, Francja, 69000
- IHOP 1 Lyon
-
Pierre Bénite, Francja, 69000
- CH Lyon sud
-
Saint Etienne, Francja, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- min 18 years old
- female
- diagnosed for a cancer between 01/01/87 and 31/12/99, before 15 years old, and living in Rhône-Alpes
- treated with chemotherapy +/- radiotherapy
- accepting a blood taking to perform DNA and hormonal tests
- affiliated to a security social scheme
- informed consent
Exclusion Criteria:
- severe mental disorder
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pediatric cancer women survivors
Women diagnosed for a cancer between 01/01/87 and 31/12/99 before the age of 15 years old living in Rhône-Alpes, will incur a blood taking for DNA tests (hormone tests) to see their fertility capacity.
|
Women will incur a blood taking to obtain fertility indication.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measure the FSH hormone rate.
Ramy czasowe: Day 1
|
In this arm women will incur a blood taking to measure the FSH hormone rate.
|
Day 1
|
|
Measure the AMH hormone rate.
Ramy czasowe: Day 1
|
In this arm women will incur a blood taking to measure the AMH hormone rate.
|
Day 1
|
|
Detect the genetic polymorphism of the FSH and AMH hormones.
Ramy czasowe: Day 1
|
With the blood taking realized for each patient, genetic markers will be obtained to identify their fertility capacity.
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of life
Ramy czasowe: Day 1
|
The quality of life for each patient will be measured with the SF-36 scale.
|
Day 1
|
|
Identification of new loci associated to ovarian toxicity
Ramy czasowe: Day 1
|
With a pan-genomic method, new loci (associated to ovarian toxicity) will be identified.
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: BERGER Claire, MD, CHU Saint Etienne
- Krzesło do nauki: Léonie CASAGRANDA, PhD, CHU Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1508057
- 2015-A00667-42 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .