Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Long Term Support for Pediatric Cancer Adult Survivors in Rhône-Alpes : Evaluation of Women Fertility. (SALTO-BIO)

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

SALTO-BIO (Long Term Follow up in Oncology) - PanCareLIFE. Long Term Support for Pediatric Cancer Survivors in Rhône-Alpes. Evaluation of Women Fertility.

PanCareLIFE Study is a cohort study of patients treated for cancer in childhood, and biological case-control study nested in the cohort (WP4) is coordinated by Erasmus MC-Sophia Children's Hospital in Holland.

Ensure optimal patient quality of life throughout his life is a priority for the research teams. PanCareLIFE Study also aims to identify the factors that predispose to impaired quality of life. It is in this light that will be offered to patients a quality of life questionnaires during the period of treatment and then periodically during long-term follow-up.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PanCareLIFE Study is a cohort study of patients treated for cancer in childhood, and biological case-control study nested in the cohort (WP4) is coordinated by Erasmus MC-Sophia Children's Hospital in Holland. At European level, approximately 1,200 women are expected in this latest study, the patients were already identified through certain regional or national registries in terms of cumulative doses of chemotherapy, surgery, radiation.

Ensure optimal patient quality of life throughout his life is a priority for the research teams. PanCareLIFE Study also aims to identify the factors that predispose to impaired quality of life. It is in this light that will be offered to former patients to complete quality of life questionnaires during the period of treatment and then periodically during long-term follow-up.

The SALTO-BIO study is the French part of the European study PanCareLIFE. CHU of Saint-Etienne as French promotor, will organize this study only on the Rhône-Alpes region (Lyon, Grenoble and Saint-Etienne centers) and will participate as co-investigator and "data provider "to WP2, WP3, WP4 and WP6. Indeed, ototoxicity is already studied by a French group.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU Grenoble
      • Lyon, Francja, 69000
        • IHOP 1 Lyon
      • Pierre Bénite, Francja, 69000
        • CH Lyon sud
      • Saint Etienne, Francja, 42000
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The population studied belongs to a cohort composed of women treated for a cancer in their childhood (diagnosed between 1987 and 1999 in Rhône-Alpes Region) before 15 years old.

Opis

Inclusion Criteria:

  • min 18 years old
  • female
  • diagnosed for a cancer between 01/01/87 and 31/12/99, before 15 years old, and living in Rhône-Alpes
  • treated with chemotherapy +/- radiotherapy
  • accepting a blood taking to perform DNA and hormonal tests
  • affiliated to a security social scheme
  • informed consent

Exclusion Criteria:

- severe mental disorder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pediatric cancer women survivors
Women diagnosed for a cancer between 01/01/87 and 31/12/99 before the age of 15 years old living in Rhône-Alpes, will incur a blood taking for DNA tests (hormone tests) to see their fertility capacity.
Inny: Pediatric cancer women survivors
Women will incur a blood taking to obtain fertility indication.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Measure the FSH hormone rate.
Ramy czasowe: Day 1
In this arm women will incur a blood taking to measure the FSH hormone rate.
Day 1
Measure the AMH hormone rate.
Ramy czasowe: Day 1
In this arm women will incur a blood taking to measure the AMH hormone rate.
Day 1
Detect the genetic polymorphism of the FSH and AMH hormones.
Ramy czasowe: Day 1
With the blood taking realized for each patient, genetic markers will be obtained to identify their fertility capacity.
Day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of life
Ramy czasowe: Day 1
The quality of life for each patient will be measured with the SF-36 scale.
Day 1
Identification of new loci associated to ovarian toxicity
Ramy czasowe: Day 1
With a pan-genomic method, new loci (associated to ovarian toxicity) will be identified.
Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: BERGER Claire, MD, Chu Saint Etienne
  • Krzesło do nauki: Léonie CASAGRANDA, PhD, Chu Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1508057
  • 2015-A00667-42 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj