Analýza lokálních a cirkulujících sloučenin uvolněných po nafouknutí manžety krevního tlaku
Analýza lokálních a cirkulujících sloučenin uvolněných po hypoxii vyvolané nafouknutím manžety krevního tlaku
Přehled studie
Detailní popis
Existují důkazy, že krátká období ischemie (nedostatek kyslíku dodávaného do tkáně v těle) mohou chránit místní nebo vzdálenou oblast těla před následnými prodlouženými obdobími vážné ischémie. Bylo prokázáno, že po krátkých obdobích ischemie se do oběhu uvolňují látky, které mohou tuto ochranu způsobit. Cílem této studie je identifikovat některé z těchto sloučenin.
Poté, co budou účastníci informováni o studii a budou mít příležitost klást otázky, bude získán informovaný souhlas. Následně bude získán upravený dotazník Exercise and Sports Science Australia a stručná anamnéza. Změří se krevní tlak, výška, váha a obvod pasu. Jde o vytvoření obrazu celkového celkového zdravotního stavu a profilu kardiovaskulárního rizika.
Ti, kteří splňují kritéria způsobilosti pro studii, přistoupí následující den k protokolu nafouknutí manžety na měření krevního tlaku. Konzumace kofeinu nebo alkoholu nemůže být konzumována během 4 hodin před protokolem a účastníci musí minimalizovat jakoukoli fyzickou aktivitu během 4 hodin před protokolem. Po 15 minutovém odpočinku po příjezdu bude z dominantní paže odebrán základní test žilní krve. Standardní pneumatická manžeta krevního tlaku bude umístěna kolem nedominantní horní části paže a nafouknuta na 200 mmHg po dobu 5 minut. Manžeta se poté na 5 minut úplně vyfoukne. Tento cyklus se bude opakovat ještě 3x, přičemž každý cyklus začne, jakmile bude dokončen ten předchozí. Na konci konečného vyfouknutí bude odebrán druhý vzorek žilní krve z paže s manžetou. 10 minut poté bude z dominantní paže odebrán poslední test žilní krve. Vzorky krve budou vhodně zpracovány a skladovány, dokud nebudou analyzovány hmotnostní spektrometrií. Budou analyzovány změny ve sloučeninách na končetině s manžetou a na opačné končetině oproti základnímu vzorku krve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Austrálie, 2351
- University of New England
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý, bez známých chronických onemocnění
- nízké kardiovaskulární riziko
- žádné nedávné závažné onemocnění nebo zranění
- schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení
- střední nebo vysoké kardiovaskulární riziko
- chronický zdravotní stav
- pravidelné nebo nedávné užívání léků, včetně bylinných přípravků, rekreačních drog nebo volně prodejných léků
- kouření za posledních 12 měsíců
- předchozí nebo současné vaskulární poruchy včetně hluboké žilní trombózy
- krvácivé poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Protokol manžety krevního tlaku
Všichni účastníci absolvují základní kontrolní krevní test a všichni účastníci obdrží protokol nafouknutí manžety na měření krevního tlaku a odběr krve podle protokolu manžety.
|
4 cykly pneumatického nafouknutí manžety krevního tlaku na 200 mmHg po dobu 5 minut a poté 5 minut vyfouknutí.
Každý následující cyklus začíná, jakmile je dokončen předchozí cyklus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v lokálních a cirkulujících sloučeninách podle protokolu o okluzi manžety krevního tlaku
Časové okno: Poslední vzorek krve byl odebrán 10 minut po dokončení protokolu
|
Extrahovaná plazma ze vzorků žilní krve bude analyzována hmotnostní spektrometrií, aby se posoudily případné změny ve srovnání se základním krevním testem
|
Poslední vzorek krve byl odebrán 10 minut po dokončení protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Neil Smart, PhD M.Med Sci, University of New England
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE15-280
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .