- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02673957
Analyse lokaler und zirkulierender Verbindungen, die nach dem Aufblasen der Blutdruckmanschette freigesetzt werden
Analyse lokaler und zirkulierender Verbindungen, die nach Hypoxie freigesetzt werden, die durch das Aufblasen der Blutdruckmanschette verursacht wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt Hinweise darauf, dass kurze Perioden von Ischämie (Sauerstoffmangel an Gewebe im Körper) einen lokalen oder entfernten Bereich des Körpers vor nachfolgenden längeren Perioden schwerer Ischämie schützen können. Es hat sich gezeigt, dass nach kurzen Ischämieperioden Substanzen in den Kreislauf freigesetzt werden, die diesen Schutz bewirken können. Diese Studie zielt darauf ab, einige dieser Verbindungen zu identifizieren.
Nachdem die Teilnehmer über die Studie informiert wurden und die Möglichkeit hatten, Fragen zu stellen, wird die Einverständniserklärung eingeholt. Anschließend werden ein modifizierter Fragebogen zu Exercise and Sports Science Australia und eine kurze Krankengeschichte eingeholt. Blutdruckwerte, Größe, Gewicht und Taillenumfang würden gemessen. Dadurch soll ein Bild des allgemeinen Gesundheitszustands und des kardiovaskulären Risikoprofils erstellt werden.
Diejenigen, die die Eignungskriterien für die Studie erfüllen, werden an einem darauffolgenden Tag mit dem Protokoll zum Aufblasen der Blutdruckmanschette fortfahren. Der Konsum von Koffein oder Alkohol darf nicht innerhalb von 4 Stunden vor dem Protokoll konsumiert werden, und die Teilnehmer müssen in den 4 Stunden vor dem Protokoll jegliche körperliche Aktivität minimieren. Nachdem Sie sich bei der Ankunft 15 Minuten lang ausgeruht haben, wird ein Basis-Venenbluttest am dominanten Arm durchgeführt. Eine standardmäßige pneumatische Blutdruckmanschette wird um den nicht dominanten Oberarm gelegt und 5 Minuten lang auf 200 mmHg aufgepumpt. Die Manschette wird dann für 5 Minuten vollständig entleert. Dieser Zyklus wird weitere 3 Mal wiederholt, wobei jeder Zyklus beginnt, sobald der vorherige abgeschlossen ist. Am Ende der endgültigen Deflation wird eine zweite venöse Blutprobe aus dem Arm mit der Manschette entnommen. 10 Minuten danach wird ein letzter venöser Bluttest am dominanten Arm durchgeführt. Blutproben werden entsprechend verarbeitet und gelagert, bis sie durch Massenspektrometrie analysiert werden. Veränderungen der Verbindungen in der Extremität mit Manschette und der gegenüberliegenden Extremität gegenüber der Ausgangsblutprobe werden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New South Wales
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Armidale, New South Wales, Australien, 2351
- University of New England
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund ohne bekannte chronische Erkrankungen
- geringes kardiovaskuläres Risiko
- keine kürzliche signifikante Krankheit oder Verletzung
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- mittleres oder hohes kardiovaskuläres Risiko
- chronische Erkrankung
- regelmäßige oder kürzlich erfolgte Einnahme von Medikamenten, einschließlich pflanzlicher Heilmittel, Freizeitdrogen oder rezeptfreier Medikamente
- Rauchen in den letzten 12 Monaten
- frühere oder aktuelle Gefäßerkrankungen einschließlich tiefer Venenthrombose
- Blutungsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Blutdruckmanschettenprotokoll
Alle Teilnehmer erhalten einen Ausgangskontroll-Bluttest, und alle Teilnehmer erhalten das Protokoll zum Aufblasen der Blutdruckmanschette und die Blutentnahme nach dem Manschettenprotokoll.
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4 Zyklen pneumatisches Aufblasen der Blutdruckmanschette auf 200 mmHg für 5 Minuten, gefolgt von 5 Minuten Deflation.
Jeder nachfolgende Zyklus beginnt, sobald der vorherige Zyklus abgeschlossen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der lokalen und zirkulierenden Verbindungen nach dem Protokoll zum Verschluss der Blutdruckmanschette
Zeitfenster: Letzte Blutprobe 10 Minuten nach Abschluss des Protokolls entnommen
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Extrahiertes Plasma aus venösen Blutproben wird durch Massenspektrometrie analysiert, um Veränderungen im Vergleich zum Ausgangsbluttest zu beurteilen
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Letzte Blutprobe 10 Minuten nach Abschluss des Protokolls entnommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Neil Smart, PhD M.Med Sci, University of New England
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE15-280
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